FREMANEZUMABDernière mise à jour : 2021.08.04 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Les résultats d’études chez l’animal ne montrent pas de risque de complications.
Il n’existe pas de données sur la fertilité chez l’être humain [SmPC Ajovy (08 2021) EMA].
Les données non cliniques disponibles ne suggèrent pas d’effet sur la fertilité [SmPC Ajovy (08 2021) EMA].
Il existe des données limitées sur l’utilisation de frémanezumab chez la femme enceinte [SmPC Ajovy (08 2021) EMA].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal, en administration répétée, n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la reproduction [SmPC Ajovy (08 2021) EMA].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le frémanezumab est excrété dans le lait maternel. Les IgG humaines sont excrétées dans le lait maternel au cours des premiers jours suivant la naissance et leur concentration décroit rapidement par la suite. Par conséquent, un risque pour les nourrissons allaités ne peut être exclu pendant cette courte période [SmPC Ajovy (08 2021) EMA].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Les résultats d’études chez l’animal ne montrent pas de risque de complications.
Il n’existe pas de données sur la fertilité chez l’être humain [SmPC Ajovy (08 2021) EMA].
Chez l´animal:Les données non cliniques disponibles ne suggèrent pas d’effet sur la fertilité [SmPC Ajovy (08 2021) EMA].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.