COLLAGENASE clostridium histolyticumDernière mise à jour : 2019.04.10 |
|||||||||
Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Des données humaines manquent. Aucune indication thérapeutique chez la femme.
Aucune donnée spécifique disponible.
Il n'existe pas de données cliniques sur l'utilisation de collagénases chez la femme enceinte. La maladie de La Peyronie survient exclusivement chez les patients hommes adultes et il n’existe donc aucune information pertinente concernant l’utilisation chez la femme dans cette indication. Une réactivité croisée des anticorps anti-collagénases développés chez les patients après administration répétée n’est pas exclue avec les métalloprotéinases endogènes de la matrice impliquées dans la grossesse et le travail. Le risque potentiel sur la parturition et le développement postnatal chez l'homme n'est pas connu [RCP Xiapex inj 01 2016].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la fertilité, la grossesse ou le développement embryonnaire ou fœtal [RCP Xiapex inj 01 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Les études de pharmacocinétique chez l'homme montrent que les taux de collagénases ne sont pas quantifiables dans la circulation systémique après injection dans une corde de Dupuytren. Une réactivité croisée des anticorps anti-collagénases développés chez les patients après administration répétée n’est pas exclue avec les métalloprotéinases endogènes de la matrice impliquées dans la grossesse et le travail. Le risque potentiel sur la parturition et le développement postnatal chez l'homme n'est pas connu [RCP Xiapex inj 01 2016].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir troisième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.