OXALIPLATINEDernière mise à jour : 2024.04.24 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | non II | check II | check II | check II | non II | |
| 15 mois | aucune info | aucune info | ||||
L'oxaliplatine est considéré comme tératogène lorsqu'il est administré pendant la période d'organogenèse. Une période d'attente (15 mois) est recommandée.
Les études animales indiquent des complications.
L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement à l'oxaliplatine en raison du passage des composés de platine dans le lait maternel.
Compte tenu de la longue période d'élimination du produit, il est recommandé, par mesure de précaution, de poursuivre la contraception pendant 15 mois après l'arrêt du traitement chez les femmes en âge de procréer [RCP Eloxatin 10 2023].
Le passage de l’oxaliplatine à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM, long T1/2). Toutefois, sa faible absorption systémique ainsi que sa fixation irréversible à l’albumine et à des gammaglobulines freinent ce passage [Briggs]. Nous disposons de données relatives à 5 cas exposés in utero [NTP]. Du fait des résultats des études sur l’animal et de l’action pharmacologique du composé, l’utilisation de l’oxaliplatine est déconseillée pendant la grossesse, plus particulièrement pendant le premier trimestre [RCP Eloxatin 10 2023].
Chez l´animal:Une toxicité reproductive a été observée lors des études chez l’animal. L’oxaliplatine était mutagène et clastogène dans les systèmes de mammifères testés et a produit une toxicité embryo-fœtale chez le rat [RCP Eloxatin 10 2023].
Deuxième trimestre:Six cas de chimiothérapie incluant de l'oxaliplatine sont rapportés (traitement à partir de la 20ème semaine). Les enfants issus de cinq de ces mères n'ont présenté aucune anomalie majeure. Dans un cas, une mort intra-utérine est survenue [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir tweede trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Les enfants nés vivants mentionnés au deuxième trimestre semblent se développer normalement (suivi limité) [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L5
Après l'administration d'oxaliplatine, des concentrations de platine ont pu être détectées dans le lait maternel, dans un cas jusqu'à 65 jours après la dernière dose. L'oxaliplatine peut avoir un effet négatif sur la production de lait maternel. L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement à l'oxaliplatine [Hale][RCP Eloxatin 10 2023][LACTMED].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check III | |||||
| 12 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Des données humaines et animales limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Des mesures contraceptives sont indiquées. Une période d'attente (12 mois) est recommandée.
Compte tenu de la longue durée d'élimination du produit, il est recommandé, par mesure de précaution, de poursuivre la contraception pendant 12 mois après l'arrêt du traitement chez les hommes [RCP Eloxatin 10 2023].
Chez l´animal:Des effets génotoxiques ont été observés dans des études précliniques : chez les chiens, des lésions testiculaires ont été observées à des doses inférieures à la dose thérapeutique utilisée chez l'homme, sur la base de la surface corporelle [RCP Eloxatin 10 2023].
NDLR : Des effets indésirables peuvent se produire au niveau des voies urinaires. Par conséquent, le passage de l'oxaliplatine par le sperme ne peut être exclu.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
LactMed : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK564293/
NTP National Toxicology Program, NTP Monograph
Developmental Effects and Pregnancy Outcomes Associated With Cancer Chemotherapy Use During Pregnancy. US Department of Health and Human Services, May 2013, 234 pages.
Des médicaments cytotoxiques administrés dans les 10 jours qui suivent la conception présentent un effet tout-ou-rien. L'organogenèse débute à partir du 10ème jour et est terminée après 8 semaines. L'administration de cytostatiques durant cette période augmente fortement le risque de malformations. En effet, après administration d'un seul cytostatique, le risque estimé de malformation varie entre 7 et 17%. Ce risque augmente de 25% en cas de thérapie combinée. Par contre, le fait d'éviter l'administration d'antagonistes de l'acide folique diminue de 6% ce risque de malformations.
Conclusion : la chimiothérapie est contre-indiquée pendant le premier trimestre.
[Dekrem J, Van Calsteren K, Amant F. Effects of fetal exposure to maternal chemotherapy. Pediatric Drugs 2013; 15 (5): 329-334]
Aucune donnée spécifique disponible.