AZITHROMYCINEDernière mise à jour : 2021.09.16 |
|||||||||
Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | oui I | oui I | oui I | oui I | oui II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Son utilisation pendant la grossesse et l'allaitement est envisageable.
Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée chez l'homme.
Des études de fécondité menées sur le rat ont révélé des taux de fertilité réduits suite à l´administration d´azithromycine. La signification de ces découvertes chez l´homme est inconnue [RCP Zitromax 10 2020].
Différentes sources ont rapporté l´ingestion d´azithromycine au cours de la grossesse, dont une étude rétrospective, incluant 559 nouveau-nés exposés in utero à l´azithromycine pendant le premier trimestre. Aucune augmentation de l´incidence d´effets congénitaux n´avait été observée. L'utilisation de l'azithromycine est considéré sans danger [Briggs][Schaefer][LECRAT 08 2021].
Selon LAREB, nous disposons de données relatives à plus de 5000 grossesses exposées à l'azithromycine pendant le premier trimestre. Quelques études suggèrent un risque légèrement plus élevé d'anomalies congénitales, dont des anomalies cardiaques, toutefois sans lien spécifique avec l'azithromycine [LAREB 08 2021].
Une grande étude de cohorte danoise (1997-2016), incluant plus de 13.000 femmes enceintes, n'a pas pu montrer une association entre l'utilisation de macrolides pendant le premier trimestre de la grossesse et la survenue d'anomalies majeures. Dans cette étude, les résultats obtenus ont été comparés avec ceux des femmes enceintes traitées par pénicilline pendant leur grossesse. Qui plus est, et de façon plus spécifique, la survenue d'anomalies à la naissance a été comparée. L'étude concernait l'administration des macrolides azithromycine, clarithromycine, érythromycine et roxithromycine [1].
Chez l´animal:Des études de toxicité pour la reproduction effectuées sur des animaux ont révélé que l´azithromycine passe la barrière placentaire. Elles n´ont cependant révélé aucun effet tératogène [RCP Zitromax 10 2020].
Deuxième trimestre:Aucune observation de complications durant le développement foetal n´a été rapportée [RCP Zitromax 10 2020].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Les concentrations dans le lai maternel après administration de 1g initialement et ensuite de 500mg par jour variaient de 0,64 mg/L (jour 1) à 2,8 mg/L (jour 3) [Hale]. L’information limitée disponible dans la littérature publiée indique que l’azithromycine est présente dans le lait maternel humain à une dose journalière médiane maximale estimée de 0,1 à 0,7 mg/kg/jour. Aucun effet indésirable sévère de l’azithromycine n’a été observé chez les nourrissons allaités [RCP Zitromax 10 2020]. La quantité ingérée par le nourrisson n'est pas considérée comme pertinente [Briggs][Hale].
L´estimation de la dose maximale ingérée par un nourrisson suggère qu´il est peu probable que l’enfant allaité soit influencé après l’utilisation de doses thérapeutiques par la mère. La dose pour nouveau-nés s'élève à 10mg/kg (dose initiale) et ensuite à 5mg/kg [Briggs, Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Jusqu'à ce jour, aucun problème n'a été rapporté.
Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée chez l'homme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Schaefer, Drugs during pregnancy and lactation, 3th Edition, 2015
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
[1] Andersson NW,Olsen RH,Trærup Andersen JT. Association between use of macrolides in pregnancy and risk of major birth defects: nationwide, register based cohort study. BMJ 2021;372:n107 http://dx.doi.org/10.1136/bmj.n107
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.