THE VERT feuille, extrait UEDernière mise à jour : 2018.12.18 |
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Synonyme: | CAMELLIA sinensis L. | ||||||||
Administration: | us. topique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par la comparaison avec l'ingestion d’épigallocatéchine gallate (ECGg) en buvant du thé vert.
Aucune information spécifique disponible chez l´Homme.
Il n’existe aucune preuve d’un effet sur la fertilité chez le rat après une application vaginale chez la femelle [RCP Veregen 07 2012].
Il n’existe pas ou que peu de données relatives à l’utilisation de thé vert chez la femme enceinte. L'exposition systémique àl’exposition systémique à l’épigallocatéchine gallate est faible après l’application dermique de thé vert [RCP Veregen 12 2016]. Sur base de données homogènes obtenues dans le cadre d’études sur l’exposition (application topique de thé vert 15% et boisson au thé vert), on peut s’attendre à ce que l’exposition systémique des catéchines suite à l’application dermique du thé vert ne dépasse pas l’exposition systémique provenant de la consommation de thé vert par voie orale. Après l’application dermique de 750 mg de thé vert 15% (contenant 72 mg d’épigallocatéchine gallate (ECGg), la principale catéchine du thé vert), la Cmax se situe aux alentours de 7 ng/ml d’ECGg dans le plasma, avec une valeur maximale mesurée de 7,34 ng/ml. Cette observation se limitait uniquement à des patients isolés. Par conséquent, il semble n’y avoir aucune indication d’une exposition systémique systématique des catéchines, après application topique de thé vert, qui dépasserait l’exposition systémique provenant de la consommation de thé vert par voie orale telle qu’établie en tant que boisson mondialement consommée. Les Cmax rapportées pour l’ECGg dans la littérature suite à l’administration orale de boissons au thé vert sont toutes constamment bien supérieures aux concentrations sporadiques mesurées chez les patients dans le cadre des études sur l’exposition (basé sur une prise d’ECGg >50 mg : 1 tasse de thé d’environ 50- 200 mg d’ECGg) [RCP Veregen 12 2016].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction [RCP Veregen 07 2012].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible. Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si une ou plusieurs substances actives/métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Toutefois, étant donné l'absorption systémique très faible du gallate d’épigallocatéchine après application topique, ses taux sériques seront très bas [RCP Veregen 12 2016].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Il n’existe aucune preuve indiquant un effet sur la fécondité chez le rat après une application respectivement dermique (chez le mâle) [RCP Veregen 12 2016].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.