NALMEFENEDernière mise à jour : 2019.01.31 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucune information spécifique humaine disponible.
Dans les études de fécondité chez le rat, aucun effet du nalméfène n’a été observé sur les paramètres de fertilité, de reproduction, de gestation ni sur le sperme [RCP Selincro (08 2018)].
Il n’y a pas ou peu de données concernant la prise de nalmefène chez la femme enceinte (moins de 300 grossesses) [RCP Selincro 08 2018].
Chez l´animal:Dans une étude de toxicité du développement embryo-foetal chez le lapin, des effets sur les foetus en termes de réduction du poids foetal et de retard de l’ossification, mais sans anomalie majeure, ont été observés. L’aire sous la courbe à la NOAEL (No Observed Adverse Effect Level : dose sans effet toxique observable) pour ces effets, était inférieure à celle observée chez l’Homme à la posologie clinique recommandée [RCP Selincro (08 2018)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Dans des études de toxicité pré et postnatale chez les rats, une augmentation des mort-nés et une diminution de la viabilité post-natale ont été observées. Ces effets étaient considérés comme des effets indirects liés à la toxicité chez la mère [RCP Selincro (08 2018)].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si le nalmafène/métabolites sont excrétés dans le lait maternel [RCP Selincro 08 2018].
Chez l´animal:Les données pharmacodynamiques et toxicologiques provenant des études chez l’animal ont mis en évidence une excrétion du nalmefène et de ses métabolites dans le lait [RCP Selincro 08 2018].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Dans les études de fécondité chez le rat, aucun effet du nalméfène n’a été observé sur les paramètres de fertilité, de reproduction, de gestation ni sur le sperme [RCP Selincro (08 2018)].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.