SUGAMMADEX sodiqueDernière mise à jour : 2023.02.19 |
|||||||||
Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Son utilisation est limitée à des circonstances chirurgicales bien spécifiques.
Aucun effet sur le nourrisson n'est à prévoir après l'administration d'une dose unique à une femme qui allaite.
Les effets du sugammadex sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés [SmPC Bridion inj 10 2022 EMA].
Les études évaluant la fertilité chez l'animal n'ont pas révélé d'effets délétères [SmPC Bridion inj 10 2022 EMA].
Il n’existe pas de données disponibles sur l’utilisation du sugammadex chez la femme enceinte [SmPC Bridion inj 10 2022 EMA].
Chez l´animal:Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation et le développement embryonnaire ou fœtal [SmPC Bridion inj 10 2022 EMA].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effets délétères directs ou indirects sur l’accouchement ou sur le développement post-natal [SmPC Bridion inj 10 2022 EMA].
Observance:
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
NDLR : pour les principes généraux, voir "Commentaires de classe".
On ne sait pas si le sugammadex est excrété dans le lait maternel. La solubilité du sugammadex dans les graisses est faible et la substance a un poids moléculaire relativement élevé (2002 Dalton). L’absorption orale des cyclodextrines est faible et aucun effet n’est attendu chez l’enfant allaité après administration d’une dose unique de sugammadex à la mère. Sugammadex et allaitement sont compatibles [SmPC Bridion inj 10 2022 EMA] [LactMed 10 2022].
Chez l´animal:Les études chez l’animal ont montré une excrétion du sugammadex dans le lait [SmPC Bridion inj 10 2022 EMA].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
SmPC () EMA : Summary of Product Characteristics EMA
[LactMed] : https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK500924/
L'anesthésiste est censé de toujours utiliser une dose efficace, mais la plus faible possible. Si la nature de l'intervention le permet, l'anesthésie locorégionale est préférable à l'anesthésie générale. Les doses cumulatives doivent être évitées autant que possible. En général, l'allaitement est sans danger si la mère est consciente. En cas de doute sur l'état de conscience de la mère, la sécurité doit toujours prévaloir et il peut être nécessaire d'interrompre l'allaitement une fois, ou plus longtemps si nécessaire. Une surveillance accrue et un suivi de l'état de conscience de l'enfant après l'allaitement par une mère ayant reçu des anesthésiques, sont nécessaires.
Aucune donnée spécifique disponible.