APRACLONIDINEDernière mise à jour : 2018.8.10 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie ophtalmique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Il n´ y a pas de données humaines relatives à la grossesse et à l´allaitement.
Aucune étude n’a été conduite pour évaluer l’effet d’une administration topique oculaire de l´apraclonidine sur la fertilité[RCP Iopidine 04 2018].
Aucun effet sur la fertilité n´a été observé chez les rats après l´administration orale d´apraclonidine[RCP Iopidine 04 2018].
Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l’utilisation de l´apraclonidine pendant la grossesse[RCP Iopidine 04 2018]. Le fait de fermer le canal naso-lacrymal par une pression sur le coin inférieur de l’oeil pendant 1 à 2 minutes, réduit le risque d’absorption systémique. Le risque d’effets indésirables avec des préparations ophtalmiques est toutefois limité étant donné leur faible dosage.
Chez l´animal:Des études effectuées chez l´animal n’ont pas montré d´effets tératogènes chez le rat et le lapin. Une embryotoxicité a été observée lorsque les lapines gravides ont été exposées, par voie orale, à des doses d’apraclonidine (doses > 1,25 mg/kg/jour) qui étaient toxiques pour la mère et administrées pendant toute la période d’organogénèse à des taux (mg/kg/jour) > 60 fois la posologie de l´apraclonidine collyre recommandée pour une personne de 50 kg[RCP Iopidine 04 2018].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si l´apraclonidine administré par voie topique est excrétée dans le lait maternel[RCP Iopidine 04 2018]. Le risque d’effets indésirables avec des préparations ophtalmiques est toutefois limité étant donné leur faible dosage.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Aucun effet sur la fertilité n´a été observé chez les rats après l´administration orale d´apraclonidine[RCP Iopidine 04 2018].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.