INOTUZUMAB ozogamicineDernière mise à jour : 2020.03.11 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | non II | non II | non II | non II | non II | |
| 8 mois | aucune info | 2 mois | ||||
Aucune donnée humaine n’est disponible. Il existe un risque de complications sur base de son mécanisme d’action.
Des études chez l’animal montrent la survenue de complications.
Aucune information spécifique humaine disponible.
RCP : Les femmes doivent utiliser une méthode de contraception efficace au cours du traitement par inotuzumab ozogamicine et pendant au moins 8 mois après l’administration de la dernière dose [RCP Besponsa inj 06 2017].
D’après les études non cliniques, le traitement par l’inotuzumab ozogamicine peut entraîner une altération de la fertilité masculine et féminine [RCP Besponsa inj 06 2017].
Il n’existe pas de données sur l’utilisation d'inotuzumab ozogamicine chez les femmes enceintes [RCP Besponsa inj 06 2017].
Chez l´animal:Au vu des études non cliniques relatives à la sécurité, l’inotuzumab ozogamicine est susceptible d’induire des effets délétères sur l’embryon et le fœtus s’il est administré chez une femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction [RCP Besponsa inj 06 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Il n'y a pas de données sur la présence d'inotuzumab ozogamicine ou de ses métabolites dans le lait maternel, sur les effets sur l’enfant allaité, ou sur les effets sur la production de lait [RCP Besponsa inj 06 2017].
RCP : En raison de l’éventuelle survenue d’effets indésirables chez les enfants allaités, les femmes ne doivent pas allaiter au cours du traitement par inotuzumab ozogamicine et pendant au moins 2 mois après l’administration de la dose finale [RCP Besponsa inj 06 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| 5 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:D’après les études non cliniques, le traitement par l’inotuzumab ozogamicine peut entraîner une altération de la fertilité masculine et féminine [RCP Besponsa inj 06 2017].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.