DAPOXETINE

Aucune donnée spécifique humaine disponible.

Aucun effet sur la fertilité, la capacité de reproduction ou la morphologie de l’appareil reproducteur n´a été observé chez la rate [RCP Priligy 06 2017].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Il n’existe pas de données univoques concernant la sécurité de la dapoxétine chez la femme enceinte. La dapoxétine, une molécule appartenant à la classe des ISRS, est uniquement indiqué dans le traitement de l´éjaculation précoce [RCP Priligy 06 2017]. 

Chez l´animal:

Les études animales (rats, lapins) n’indiquent pas d’effets nocifs directs ou indirects sur la fertilité, la grossesse ou le développement embryonnaire ou foetal [RCP Priligy 06 2017].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée supplémentaire disponible. 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): > 99
Volume de distribution :2.31 l/kg
Demi-vie d´élimination (mère): 19 heures
Pic sérique (mère): après 1 - 2 heures
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

On ne sait pas si la dapoxétine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel [RCP Priligy 06 2017]. La dapoxétine est indiquée dans le traitement de l´éjaculation précoce.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.

Chez l´animal:

Aucun effet sur la fertilité, la capacité de reproduction ou la morphologie de l’appareil reproducteur n´a été observé chez le rat mâle [RCP Priligy 06 2017]. 

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.