INDACATEROLDernière mise à jour : 2017.10.6 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | inhalation | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check III | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par le nombre limité de données humaines.
Aucune donnée spécifique disponible chez l´Homme.
Bien que l’indacatérol n’ait pas affecté les fonctions de reproduction générales dans une étude de fertilité chez le rat, une diminution du nombre de rates gravides à la génération F1 a été observée lors d’une étude péri- et post-développement chez le rat à une exposition 14 fois plus élevée que celle observée chez l’homme lors du traitement avec l´indacatérol.
Il est peu probable que l’indacatérol ait des effets sur les fonctions de reproduction ou la fertilité humaines en cas d’inhalation de la dose maximale recommandée [RCP Onbrez 12 2014].
Le passage de l´indacaterol à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu [Briggs]. Il n’existe pas de données ou il existe des données limitées sur l´utilisation de l´indacatérol chez la femme enceinte [RCP Onbrez 12 2014]. Sa fixation relativement importante aux protéines (95%) réduit théoriquement l´exposition du foetus à l´indacatérol [Briggs, RCP Onbrez 12 2014].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l´animal n’ont pas mis en évidence d´effets délétères directs ou indirects sur la reproduction à des niveaux d’exposition similaires à ceux observés aux doses thérapeutiques. L’indacatérol n’a pas été embryotoxique ou tératogène chez le rat ou le lapin[RCP Onbrez 12 2014].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Comme les autres bêta-2-agonistes, l’indacatérol peut inhiber le travail au moment de l’accouchement par effet relaxant sur le muscle lisse utérin [RCP Onbrez 12 2014].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Une diminution du nombre de rates gravides à la génération F1 a été observée lors d’une étude péri- et post-développement chez le rat à une exposition 14 fois plus élevée que celle observée chez l’homme [RCP Onbrez 12 2014].
L?
On ne sait pas si l'indacatérol/métabolites sont excrétés dans le lait maternel [RCP Onbrez 12 2014].
Chez l´animal:Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l’animal ont mis en évidence l’excrétion de l’indacatérol/métabolites dans le lait [RCP Onbrez 12 2014].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.