GALSULFASEDernière mise à jour : 2019.11.24 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | (oui) III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant. Les résultats d’études chez des espèces animales avec des doses thérapeutiques équivalentes ne montrent aucun risque de complications. Le traitement doit être maintenu pendant la grossesse.
Aucune donnée spécifique disponible.
Pour la galsulfase, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte [RCP Naglazyme (09 2019)]. Le passage à travers la barrière placentaire n’est pas attendu (haut PM, T1/2 court) [Briggs].
Chez l´animal:Les études chez l'animal (rats et lapins) avec des doses thérapeutiques équivalentes aux doses humaines n’ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation ou le développement embryonnaire ou fœtal [RCP Naglazyme (09 2019)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
L’excrétion de la galsulfase dans le lait maternel n'étant pas connue [RCP Naglazyme (09 2019)]. Ce passage n’est cependant pas attendu (PM élevé, court T1/2) [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.