SPIRONOLACTONEDernière mise à jour : 2022.06.03 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check III | check III | check III | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Jusqu’à ce jour, aucune élévation du nombre de malformations n’a été rapportée, mais les données humaines sont limitées.
Aucune information spécifique disponible.
La spironolactone et ses métabolites traversent la barrière placentaire [RCP Aldactone 07 2020]. Nous disposons de données relatives à 31 nouveau-nés exposés à la spironolactone pendant le premier trimestre de grossesse. 2 cas d´anomalies sévères ont été observées, contre 1 cas attendu. Une des anomalie observée était une fissure palatine. Aucune anomalie a été observée dans 5 autres types d´anomalies défauts cardiovasculaires, spina bifida, polydactylie, réduction des membres et hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].
LECRAT rapporte environ 50 cas d'exposition pendant la grossesse, dont une vingtaine pendant la période de développement sexuel (8 à 17 semaines d'aménorhée) [LECRAT 05 2022].
Chez l´animal:Des études de reproduction avec 20mg de spironolactone/kg/jour n´ont pas montré des malformations embryonnaires ou foetales. Avec la même dose, plus de résorptions et moins de foetus vivants ont été observés chez des lapins [Briggs].
Une féminisation du foetus mâle a été constatée chez les rats. Chez l'homme, cela n'a pas été confirmé [LAREB 05 2022].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Un cas d´une patiente traitée par la spironolactone pendant 2 grossesse a été rapporté, avec 3 enfants en bonne santé. Ces enfants se développaient normalement. L´aîné a été suivi pendant 13 ans. Aucun effet anti-androgénique n´a été observé [Schaefer].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Le passage de la spironolactone dans le lait maternel est inconnu. Par contre, la canrénone, un important (et actif) métabolite de la spironolactone, passe dans le lait maternel avec un rapport lait/plasma variant entre 0.51-0.72. La dose journalière ingérée est estimée à 2 à 4.3% de la dose maternelle, ce qui est probablement considérée comme insuffisante pour provoquer des effets indésirables chez le nourrisson [Briggs, Hale, RCP Aldactone 07 2020].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Jusqu'à présent, aucune diminution de la fertilité n'a été rapportée.
Aucune donnée spécifique disponible.
De la gynécomastie peut parfois survenir pendant le traitement. Toutefois, aucune influence sur la fertilité n’a été rapportée.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.