CABAZITAXELDernière mise à jour : 2019.07.20 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| non II | non II | non II | non II | non II | non II | |
| 6 mois | aucune info | aucune info | ||||
Etant donné que les données humaines sont insuffisantes, les codes attribués se reposent sur les données précliniques.
Dans l´allaitement, nous avons tenu compte d’un éventuel passage (vu chez l’animal).
Il n’y a pas de données sur l’effet du cabazitaxel sur la fertilité féminine [RCP Jevtana 11 2015].
Des études chez des animaux ont montré une toxicité sur la reproduction à des doses maternotoxiques. Respecter un intervalle d’au moins 6 mois après l’arrêt du traitement [RCP Jevtana 11 2015].
Il n’y a pas de données sur l’utilisation du cabazitaxel chez la femme enceinte [RCP Jevtana 11 2015]. Le passage du cabazitaxel à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM, fixation modérée aux protéines, long T1/2) [Briggs].
Chez l´animal:Le cabazitaxel passe la barrière placentaire chez le rat. Le cabazitaxel a induit une toxicité embryofœtale chez le rat femelle traité par voie intraveineuse une fois par jour depuis le 6ème jour gestationnel au 17ème, liée à une toxicité maternelle et consistant à des morts fœtales et une diminution du poids moyen fœtal associée à un retard dans l’ossification du squelette. Les expositions chez l’animal étaient plus basses que celles vues chez les humains recevant des doses cliniquement pertinentes de cabazitaxel [RCP Jevtana 11 2015, Briggs 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Le passage du cabazitaxel dans le lait maternel est inconnu, mais attendu (faible PM, fixation modérée aux protéines, long T1/2) [Briggs].
Chez l´animal:Des données pharmacocinétiques disponibles chez l’animal ont montré une excrétion du cabazitaxel et de ses métabolites dans le lait maternel. Chez les rats, le cabazitaxel et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel à une quantité pouvant aller jusqu’à 1,5% de la dose administrée sur 24 heures [RCP Jevtana 11 2015].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | non III | |||||
| 6 mois | check | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Des données humaines et animales limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Des données humaines et animales limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Des études chez l’animal ont montré que le cabazitaxel affectait le système de reproduction chez les rats mâles et les chiens sans aucun effet fonctionnel sur la fertilité [RCP Jevtana 11 2015].
RCP : Compte tenu des effets potentiels sur les gamètes males et l’exposition potentielle dans le liquide séminal, les hommes traités par cabazitaxel doivent utiliser une contraception efficace pendant tout le traitement.
RCP : Il est recommandé de poursuivre cette contraception jusqu’à 6 mois après la dernière dose de cabazitaxel [RCP Jevtana 11 2015].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Des médicaments cytotoxiques administrés dans les 10 jours qui suivent la conception présentent un effet tout-ou-rien. L´organogenèse débute à partir du 10ème jour et est terminée après 8 semaines. L´administration de cytostatiques durant cette période augmente fortement le risque de malformations. En effet, après administration d´un seul cytostatique, le risque estimé de malformation varie entre 7 et 17%. Ce risque augmente de 25% en cas de thérapie combinée. Par contre, le fait d´éviter l´administration d´antagonistes de l´acide folique diminue de 6% ce risque de malformations. Conclusion : la chimiothérapie est contre-indiquée pendant le premier trimestre [Dekrem et al. 2013].
Aucune donnée spécifique disponible.