DARATUMUMABDernière mise à jour : 2019.07.23 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| non II | non III | non III | non III | non III | non III | |
| 3 mois | aucune info | aucune info | ||||
Aucune donnée chez l’être humain et chez l’être animal relative à la fertilité, la grossesse et l’allaitement n’est disponible.
Aucune donnée n’est disponible pour déterminer les effets potentiels du daratumumab sur la fertilité féminine [RCP Darzalex 04 2017].
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant et jusqu’à 3mois après l’arrêt du traitement par daratumumab [RCP Darzalex 04 2017].
Aucune étude n’a été effectuée chez l’animal pour évaluer les effets potentiels du médicament sur la fertilité féminine [RCP Darzalex 04 2017].
Aucune donnée chez l’être humain n’est disponible pour évaluer le risque de l’utilisation du daratumumab pendant la grossesse. Les anticorps monoclonaux de type IgG1 sont connus pour traverser le placenta après le premier trimestre de grossesse [RCP Darzalex 04 2017].
Chez l´animal:
Aucune donnée chez l’animal n’est disponible pour évaluer le risque de l’utilisation du daratumumab pendant la grossesse [RCP Darzalex 04 2017].
Deuxième trimestre:
Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Aucune donnée n’est disponible concernant l’excrétion du daratumumab dans le lait maternel humain. Les IgG de la mère sont excrétées dans le lait maternel; cependant, elles ne sont pas retrouvées en quantités significatives dans la circulation du nouveau-né et du nourrisson car elles sont dégradées dans le tractus gastro-intestinal et ne sont pas absorbées. L’effet du daratumumab sur les nouveau-nés/nourrissons n’est pas connu [RCP Darzalex 04 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée n’est disponible concernant l’excrétion du daratumumab dans le lait maternel animal [RCP Darzalex 04 2017].
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique humaine et animale disponible.
Aucune donnée spécifique humaine et animale disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée n’est disponible pour déterminer les effets potentiels du daratumumab sur la fertilité masculine [RCP Darzalex 04 2017].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.