INSULINE dégludecDernière mise à jour : 2019.09.28 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | oui II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les données humaines limitées ne suggèrent pas de complications.
En cas de projet de grossesse chez des femmes diabétiques (type 1 ou 2), il est recommandé d’intensifier le contrôle glycémique et la surveillance pendant au moins 2 mois avant la conception. En pratique, une surveillance intensive jusqu’à une mise au point du traitement nécessite une période préconceptive d’environ 6 mois [NDLR].
Les études de reproduction effectuées chez l’animal avec l’insuline dégludec n’ont mis en évidence aucun effet indésirable sur la fertilité [RCP Tresiba inj 09 2017].
Il n’y a pas d’expérience clinique concernant l’utilisation de l'insuline dégludec chez la femme enceinte [RCP Tresiba inj 09 2017].
Chez la femme enceinte diabétique, il est généralement recommandé d’intensifier le contrôle glycémique et la surveillance tout au long de la grossesse ainsi qu’en cas de projet de grossesse [RCP Tresiba inj 09 2017].
Chez l´animal:Les études de reproduction effectuées chez l’animal n’ont mis en évidence aucune différence entre l’insuline dégludec et l’insuline humaine en termes d’embryotoxicité et d’effets tératogènes [RCP Tresiba inj 09 2017].
Deuxième trimestre:Les besoins en insuline chutent habituellement au cours du premier trimestre puis augmentent au cours des deuxième et troisième trimestres [RCP Tresiba inj 09 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Après l’accouchement, les besoins en insuline reviennent rapidement au niveau antérieur à la grossesse [RCP Tresiba inj 09 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
On ne sait pas si l’insuline dégludec est excrétée dans le lait maternel. Aucun effet métabolique n’est attendu chez les nouveau-nés/nourrissons allaités [RCP Tresiba inj 09 2017].
Chez l´animal:Chez les rats, l’insuline dégludec était sécrétée dans le lait ; la concentration dans le lait était plus faible que dans le plasma [RCP Tresiba inj 09 2017].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
Le poids moléculaire de l’insuline humaine est supérieur à 5000 dalton. Elle ne traverse pas la barrière placentaire de façon suffisante pour exercer des effets cliniques. Il n’est cependant pas exclu qu’un “porteur” endogène (‘carrier’) permet le passage dans l’embryon tout au début de la grossesse. A la fin du premier trimestre, les cellules productrices d’insuline du pancréas embryonnaire sont suffisamment différenciées pour assurer la production endogène d’insuline [Briggs 2017]. Qui plus est, une insulinothérapie permet un meilleur contrôle de la glycémie, aussi grâce à l’absence d’une résistance à l’insuline [NDLR].
Aucune donnée spécifique disponible.