GENTAMICINEDernière mise à jour : 2021.12.06 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale, implant | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les données limitées disponibles ne montrent pa sun risque de tératogénicité ou d'anomalies majeures.
Les résultats d'études chez l'animal montrent un risque de complications.
Aucune donnée spécifique disponible. Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée.
Il n´y a pas de données adaptées sur l´utilisation de la gentamicine chez la femme enceinte. La gentamicine passe la barrière placentaire et peut provoquer des effets délétères au foetus. Chez le foetus, il existe un risque potentiel d´anomalies au niveau de l´oreille interne et des reins, commun à tous les principes actifs de la classe des aminoglycosides (streptomycine, kanamycine) [RCP Gentamicine Braun 01 2021][LAREB 11 2021].
Lors d´une étude randomisée relative au traitement de la pyélonephrite pendant la grossesse, la gentamicine, associée à l´ampicilline (n = 62) avait été comparée à deux groupes de femmes, un groupe traité avec de la céfazoline (n = 58), et un autre avec de la ceftriaxone (n = 59). Au moment de l´étude, la durée moyenne des grossesses était de 14 à 15 semaines. Aucune différence significative entre les 3 groupes au niveau des résultats cliniques et de grossesse n´avait été constatée (nombre de semaines à la naissance, naissance prématurée, poids à la naissance, soins intensifs néonatals et durée dans une unité de soins intensifs) [Briggs].
Chez l´animal:Chez des rates et de cobayes, des anomalies foetales rénales ont été rapportées après administration de gentamicine chez les femelles [RCP Gentamicine Braun 01 2021].
Deuxième trimestre:Chez une quarantaine d'enfants de mères exposées à la gentamicine pendant le deuxième et troisième trimestre de la grossesse, aucun effet ototoxique n'a été constaté. La durée d'exposition était en moyenne 3 jours [LAREB 11 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Après injection pendant la délivrance de gentamicine chez la mère, aucun effet ototoxique n'a été rapporté chez les 200 bébés [LECRAT 11 2021].
Chez l´animal:
Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Le passage lacté de la gentamicine est très faible [RCP Gentamicine Braun 01 2021]. Etant donné sa faible absorption gastro-intestinale (< 1%), une ototoxicité n’est pas attendue [Hale]. La dose maximale ingérée est estimée trop faible pour être cliniquement relevante [Hale].
Un seul cas d'entérite hémorragique (inflammation des intestins avec du sang) a été rapporté chez un nouveau-né après une exposition maternelle à la clindamycine et à la gentamicine. Le nouveau-né lui-même était traité avec la gentamicine et l'ampicilline. Après l'arrêt du traitement, la santé du nouveau-né s'est rétablie [LAREB 11 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible. Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.