FONDAPARINUXDernière mise à jour : 2018.1.22 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont influencés par le nombre limité de données humaines chez des patients présentant une pathologie complexe, et par les propriétés pharmaco-cinétiques de fondaparinux.
Aucune donnée de l´effet du fondaparinux sur la fertilité chez l´homme n´est disponible [RCP Arixtra (10 2017)].
Les études chez l’animal n’ont pas montré d’effet sur la fertilité [RCP Arixtra (10 2017)].
Le fondaparinux, administré en doses thérapeutiques, ne passait pas la barrière placentaire in vitro [Briggs]. Nous disposons de 36 cas de nouveau-nés exposés au fondaparinux pendant le premier trimestre. Les complications observées pendant la grossesse ont été toutefois mises en relation avec la pathologie des mères. Aucune augmentation du nombre d´anomalies à la naissance n´a été rapportée [1].
Chez l´animal:Les études conduites chez l´animal ne sont pas suffisantes pour exclure un effet sur la gestation ou le développement embryonnaire ou foetal, du fait d’une exposition limitée [RCP Arixtra (10 2017)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Dans une étude menée chez 5 femmes, traitées par fondaparinux au moment de l'accouchement, le fondaparinux a été détecté dans le cordon ombilical et dans le plasma foetal (10% de la concentration maternelle) [Briggs].
Chez l´animal:Les études conduites chez l´animal ne sont pas suffisantes pour exclure un effet sur la mise bas ou le développement post-natal, du fait d’une exposition limitée [RCP Arixtra (10 2017)].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Dans une étude menée chez 5 femmes, traitées par fondaparinux au moment de l'accouchement, le fondaparinux a été détecté dans le cordon ombilical et dans le plasma foetal (10% de la concentration maternelle) [Briggs].
Chez l´animal:Les études conduites chez l´animal ne sont pas suffisantes pour exclure un effet sur la mise bas ou le développement post-natal, du fait d’une exposition limitée[ RCP Arixtra (10 2017)].
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Il n´existe pas de données concernant un éventuel passage du fondaparinux dans le lait maternel[RCP Arixtra (10 2017)]. Mais son passage n´est pas attendu (PM = 1728). L´absorption orale par l´enfant est cependant peu probable[Hale, RCP Arixtra (10 2017)].
Chez l´animal:Chez le rat, le fondaparinux est excrété dans le lait[RCP Arixtra (10 2017)].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.