DOCETAXELDernière mise à jour : 2019.07.20 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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non II | non II | check II | check II | check II | non II | |
check | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
RCP : Les femmes en âge de procréer sous docétaxel doivent éviter de tomber enceinte et informer immédiatement le médecin si cela arrivait [RCP Taxotere 10 2005].
Le docétaxel réduit la fertilité chez le rat [RCP Taxotere, 10 2005].
Le passage du docétaxel à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM, lipophile, T1/2 relativement long) [Briggs].
4 cas de patientes traitées par le docétaxel combiné à d'autres antitumoraux pendant le premier trimestre de leur grossesse sont disponibles. Aucune anomalie n´avait été observée, sauf un seul cas d´hydrocephalie qui s´est ensuite résorbé spontanément. Dans un rapport du National Toxicology Program [NTP], incluant 2 femmes enceintes exposées au docétaxel pendant le premier trimestre, aucune anomalie (0/2) n´a été rapportée.
Chez l´animal:Des études chez des lapins et des rats montrent des effets embryotoxiques et foetotoxiques [RCP Taxotere 10 2005].
Deuxième trimestre:Un rapport du National Toxicology Program [NTP], incluant 20 femmes enceintes exposées au docétaxel pendant le deuxième et/ou troisième trimestre, fait état de 1 cas de sténose pylorique chez une femme traitée par par paclitaxel au début du deuxième trimestre. Un rapport du National Toxicology Program [NTP] confirme la survenue de cette anomalie (5%) [NTP 2013; Schaeffer et al. 2015].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Nous disposons d´évaluations relatives aux 13 enfants (de 2.4 mois à 2.6 ans). Tous les enfants ont grandi normalement, à l´exception de 1 enfant normal (avec un holoproscencéphalie suspectée à la naissance) qui présentait des ventricules cardiaques latérales prominentes [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L5
Le docétaxel est une substance lipophile mais le passage du docétaxel dans le lait maternel n´est pas connu. Par conséquent, étant donné le risque potentiel d’effets indésirables chez le nourrisson, l’allaitement devra être interrompu pendant la durée du traitement par le docétaxel [RCP Taxotere, novembre 2005].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
6 mois | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Des anomalies portant sur les testicules ont été observées dans les études chez les rongeurs et suggèrent que le docétaxel pourrait altérer la fertilité chez l’homme [RCP Taxotere 10 2005].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Des médicaments cytotoxiques administrés dans les 10 jours qui suivent la conception présentent un effet tout-ou-rien. L´organogenèse débute à partir du 10ème jour et est terminée après 8 semaines. L´administration de cytostatiques durant cette période augmente fortement le risque de malformations. En effet, après administration d´un seul cytostatique, le risque estimé de malformation varie entre 7 et 17%. Ce risque augmente de 25% en cas de thérapie combinée. Par contre, le fait d´éviter l´administration d´antagonistes de l´acide folique diminue de 6% ce risque de malformations.
Conclusion : la chimiothérapie est contre-indiquée pendant le premier trimestre [1].
Aucune donnée spécifique disponible.