DOXORUBICINEDernière mise à jour : 2019.06.28 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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non II | non II | check I | check I | check I | non II | |
6 mois | aucune info | aucune info |
En particulier en préconception, pendant le premier trimestre et durant l´allaitement : risque d´effets délétères sévères (lire aussi : "Commentaires de classe").
Aucune donnée spécifique disponible.
RCP : Les femmes en âge de procréer doivent éviter une grossesse si elles, ou leur partenaire, sont traitées par la doxorubicine et dans les six mois suivant la fin du traitement par la doxorubicine [RCP Caelyx 05 2006].
Après administration d´une dose unique de 36 mg/kg, la doxorubicine a provoqué des atrophies ovariennes et testiculaires faibles et modérées chez la souris [RCP Caelyx 05 2006].
Des rapports relatifs à 10 femmes enceintes traitées par doxorubicine pendant le premier trimestre de leur grossesse ne montrent pas de malformations ou de complications chez 9 d´entre elles [Motherisk]. Une étude rétrospective suggère le risque de perte foetale à 3.96 (aucune donnée concernant le nombre de patientes inclues ou le partage du risque n´est disponible) [Motherisk]. Dans un rapport du National Toxicology Program [NTP], incluant 39 femmes enceintes exposées à la doxorubicine pendant le premier trimestre, 5 anomalies diverses sans caractère spécifique uniforme (5/39 = 13%) ont été rapportées. Des études expérimentales chez l´animal montrent, selon le type d´animal, des effets délétères et tératogènes [Motherisk].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Un rapport du National Toxicology Program [NTP], incluant 383 femmes enceintes exposées à la doxorubicine pendant le deuxième et/ou troisième trimestre, fait état de 6 anomalies diverses sans caractère spécifique uniforme (6/383 = 2%). Toutefois, un lien éventuel avec l´administration de produits chimiothérapeutiques n´a pas été prouvé.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Nous disposons d´évaluations relatives aux 323 enfants (de10 semaines à 19 ans). Tous les enfants ont grandi normalement, à l´exception de 7 enfants, présentant en particulier des troubles de développement [NTP].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L5
Le passage lacté de la doxorubicine est faible mais avec risque d’accumulation [Briggs]. Selon The American Academy of Pediatrics Committee on Drugs, la doxorubicine doit être considérée commeagent capable d´interférer avec le métabolisme cellulaire du nourrisson" [American Academy of Pediatrics 2001]. Son administration en période d’allaitement est contre-indiquée [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | check III | |||||
6 mois | check | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Après administration d´une dose unique de 36 mg/kg, la doxorubicine a provoqué des atrophies ovariennes et testiculaires faibles et modérées chez la souris. Chez le rat, après administration réitérée de doses de 0,25 mg/kg/jour, on a observé une diminution du poids des testicules et une hypospermie ; chez le chien, après administration réitérée de doses de 1 mg/kg/jour, on a observé une dégénération diffuse des tubes séminifères et une diminution notable de la spermatogenèse [RCP Caelyx 05 2006].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme. L´utilisation de préservatifs est conseillée.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Des médicaments cytotoxiques administrés dans les 10 jours qui suivent la conception présentent un effet tout-ou-rien. L´organogenèse débute à partir du 10ème jour et est terminée après 8 semaines. L´administration de cytostatiques durant cette période augmente fortement le risque de malformations. En effet, après administration d´un seul cytostatique, le risque estimé de malformation varie entre 7 et 17%. Ce risque augmente de 25% en cas de thérapie combinée. Par contre, le fait d´éviter l´administration d´antagonistes de l´acide folique diminue de 6% ce risque de malformations.
Conclusion : la chimiothérapie est contre-indiquée pendant le premier trimestre [1].
Aucune donnée spécifique disponible.