LINCOMYCINEDernière mise à jour : 2021.11.03 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) I | (oui) I | (oui) I | (oui) I | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les données d'un traitement oral sont plutôt rassurantes.
Par voie parentérale, il convient de tenir compte de certaines restrictions.
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Aucun effet sur la fertilité n´a été observé chez les rats auxquels a été administré de la lincomycine à 1,2x la DMHR [RCP Lincocin 01 2021].
La lincomycine traverse la barrière placentaire chez l’humain et se traduit par des taux sériques de cordon correspondant à 25 % des taux sériques maternels. Il n’y a pas d’accumulation significative dans le liquide amniotique. L´observance, jusqu´à 7 ans après la naissance, de bébés nés de 302 mères traitées oralement par la lincomycine pendant différents stades de la grossesse (2g/j pendant 7 jours), ne montrait aucune élévation du nombre d´anomalies congénitales, par rapport au groupe de contrôle [Briggs, RCP Lincocin 01 2021].
Par voie parentérale par contre, il faut tenir compte de la présence d'alcool benzylique dans la forme injectable. Les effets de l'alcool benzylique comme excipient ne sont pas connus. Dès lors, son utilisation par voie parentérale est déconseillée pendant la grossesse. Toutefois, lorsque la forme parentérale est indispensable, il convient de basculer dès possible vers la forme orale [Briggs, RCP Lincocin 01 2021].
Chez l´animal:Les données non-cliniques issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n’ont pas identifié de risque particulier pour l’homme. Aucune toxicité développementale n’a été observée quand des doses 6-fois supérieures à la dose maximale humaine recommandée (DMHR) ont été administrées chez des rats enceintes pendant la période d´organogenèse [RCP Lincocin 01 2021].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:L´observance, jusqu´à 7 ans après la naissance, de bébés nés de 302 mères traitées oralement par la lincomycine pendant différents stades de la grossesse (2g/j pendant 7 jours), ne montrait aucune élévation du nombre d´anomalies congénitales, par rapport au groupe de contrôle [Briggs, RCP Lincocin 01 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Le passage lacté de la lincomycine est faible et atteint des concentrations quasi égales à la concentration sérique chez la mère (0.9) [Hale]. Toutefois, des rapports plus faibles (0.13-0.17) ont également été observés [Briggs]. Mais seulement 30% de la dose orale sera effectivement absorbé [Hale]. La notice mentionne des posologies pédiatriques sans stipulation de l'âge minimal. L'allaitement est déconseillé en cas d'administration par voie parentérale [Briggs; RCP Lincocin 01 2021]
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible.
Les résultats d’études chez l'animal ne montrent aucun risque de complications.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucun effet sur la fertilité n'a été observé chez les rats auxquels a été administré de la lincomycine à 1,2x la DMRH [RCP Lincocin 01 2021].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible. La lincomycine se distribue largement dans tout l’organisme, sans se concentrer dans un organe particulier [RCP Lincocin 01 2021]. Le passage via le sperme ne peut pas être exclu, bien que les quantités soient très faibles [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.