DINUTUXIMABDernière mise à jour : 2020.10.29 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
6 mois | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d'évaluer les conséquences d'une immunothérapie.
Les effets du dinutuximab bêta sur la fertilité l’Homme ne sont pas connus [RCP Qarziba inj 05 2017].
RCP : Il est recommandé aux femmes en âge de procréer d’avoir recours à une méthode de contraception pendant au moins 6 mois après l’arrêt du traitement par dinutuximab bêta [RCP Qarziba inj 05 2017].
Chez les animaux, aucune étude sur la fertilité n’a été réalisée. Cependant, aucun effet indésirable sur les organes reproducteurs n’a été mis en évidence lors des études de toxicité chez le cobaye et le singe cynomolgus [RCP Qarziba inj 05 2017].
Il n’existe pas de données sur l’utilisation du dinutuximab bêta chez la femme enceinte. La cible GD2 (disialoganglioside2) du dinutuximab bêta est exprimée à la surface des tissus nerveux, particulièrement lors du développement embryofœtal, et peut traverser le placenta, c’est pourquoi dinutuximab peut nuire au fœtus lorsqu’il est administré pendant la grossesse [RCP Qarziba inj 05 2017].
Chez l´animal:Il n’existe pas de données animales sur la tératogénicité ou l’embryotoxicité chez les animaux [RCP Qarziba inj 05 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Il n’existe pas de données sur l’utilisation du dinutuximab bêta chez la femme qui allaite. On ignore si le dinutuximab bêta est excrété dans le lait maternel [RCP Qarziba inj 05 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.