COLCHICINEDernière mise à jour : 2019.02.27 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
L’usage de la colchicine pendant la grossesse et l’allaitement était principalement limité au traitement de la fièvre méditerranéenne familiale.
Plusieurs cas rapportés dans la littérature et des données épidémiologiques ont montré une amélioration de la fertilité chez la femme atteinte de fièvre méditerranéenne familiale traitée par colchicine [RCP Colchicine opocalc 06 2018].
Les études non cliniques (rongeurs et non rongeurs) indiquent que la colchicine a des effets délétères sur la fertilité féminine, observés après administration par voie parentérale de la colchicine [RCP Colchicine opocalc 06 2018].
Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300 et 1000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique de la colchicine pour le foetus ou le nouveau-né [RCP Colchicine opocalc 06 2018].
La plupart des femmes enceintes exposées à la colchicine était attentes de fièvre méditerranéenne (236 femmes et 90 hommes). Au total, 901 grossesses ont été rapportées (891 bébés uniques et 10 jumeaux). Après avoir exclu les avortements et les morts foetales, il restait 777 grossesses. 7 anomalies chromosomiques ont été observées (5 attendues) et et 7 anomalies sévères [Briggs 2017]. Etant donné la population spéciale, il n’est pas opportun d’extrapoler vers la population générale.
Chez l´animal:Les études non cliniques (rongeurs et non rongeurs) indiquent que la colchicine a des effets délétères sur: l’implantation, le développement embryonnaire précoce, l'organogenèse et le développement embryo-foetal à un stade avancé. La plupart des effets ont été observés après administration par voie parentérale de la colchicine [RCP Colchicine opocalc 06 2018].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Les études non cliniques (rongeurs et non rongeurs) indiquent que la colchicine a des effets délétères sur le développement embryo-foetal à un stade avancé, observés après administration par voie parentérale de la colchicine [RCP Colchicine opocalc 06 2018].
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible. Voir deuxième trimestre.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
La colchicine est excrétée dans le lait maternel, mais à dose thérapeutique, aucun effet chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n’est attendu [RCP Colchicine opocalc 06 2018]. D’autres sources recommandent un suivi strict, puisque la dose infantile relative peut varier entre 2.1-31% [Hale, Briggs].Pendant l'allaitement, la colchicine peut être utilisé pour le traitement de la fièvre méditerranéenne ou la sclérodermie. (Pour le traitement de la goutte, il existe des alternatives, comme les AINS) [RCP Colchicine opocalc 06 2018].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Des données humaines limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Des données humaines limitées montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.