FLUTICASONE propionateDernière mise à jour : 2018.5.14 |
|||||||||
Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie nasale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par des données humaines et pharmacocinétiques.
Aucune information spécifique disponible.
Le passage du fluticasone à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM) [Briggs]. Les données sont insuffisantes chez l´être humain pour apprécier la nocivité pendant la grossesse. Après administration nasale de propionate de fluticasone (200 mcg/jour), les concentrations plasmatiques maximales au steady-state n´étaient pas quantifiables chez la plupart des sujets (< 0,01 ng/ml). Après administration orale, l´exposition systémique est <1% en raison de l’absorption limitée et de la métabolisation présystémique [RCP Flixonase aqua 07 2017]. Dans une étude contrôlée contre placebo, 53 femmes enceintes, exposées au fluticasone propionate 200 µg par jour pendant 8 semaines, ont été suivies. Aucune différence entre les 2 groupes dans la croissance foetale n´a été constatée. Les taux maternels de cortisone sont restés entre les limites physiologiques. Idem pour les résultas obtenus par rhinométrie. Dans une autre étude incluant 912 femmes enceintes exposées au fluticasone (furoate et propionate) pendant le premier trimestre, une incidence de 10,3% d´anomalies congénitales a été rapportée. Par rapport au groupe de contrôle, ce pourcentage n´était pas statistiquement différent OR = 1.06 (IC à 95% 0.86–1.31). L´ester de fluticasone utilisé n´a pas été notifié [1] [2]. Pour comprendre ce pourcentage élevé d´anomalies congénitales, les auteurs indiquent les points faibles et forts de leur étude. Le sujet de l´étude était d´abord l´utilisation de la triamcinolone par voie intranasale (délivrance libre à Québec). Dans cette étude, les résultats d´un groupe de 318 patientes ont été comparés aux résultats obtenus chez des utilisatrices d´autres corticostéroïdes nasaux. Une forte concordance entre ces deux groupe a été constatée. Comme points faibles, les auteurs mentionnent (1) aucune possibilité de corriger des variations dues au tabagisme, aux suppléments d´acide folique et à la consommation d´alcool; (2) aucune distinction entre avortement souhaité (grossesse indésirable) et avortement pour raisons médicales (anomalies); (3) une incidence accrue d´anomalies dans la province de Québec, par rapport à une incidence de 3 à 5% dans le restant du Canada; (4) calcul de l´évidence après l´observance des nouveau-nés pendant 12 mois [2]. Laberge et al. (2005) [3] explorentL´effet Fondateur Français-Canadien". A l´aide d´une analyse historique, ils expliquent le fort croisement consanguin dans la population canadienne francophone dès la deuxième partie du 18ième siècle. Au moins 30 affections héréditaires ont été ainsi décrites. En plus de défaillances métaboliques, il s´agit surtout de maladies de transport et d´affections neurologiques. Cet ‘Effet Foundateur’ explique probablement le nombre relativement élevé d´anomalies chez les nouveau-nés et les jeunes enfants [3].
Chez l´animal:Chez l´animal, les effets indésirables typiques des corticoïdes puissants ne sont observés qu´après de fortes doses administrées par voie générale. L´administration par voie nasale directe permet une exposition systémique minimale [RCP Flixonase aqua 07 2017].
Deuxième trimestre:D´après une étude (2004) incluant 132 patientes asthmatiques exposées au fluticasone pendant la grossesse, aucune augmentation de l´évidence d´un faible poids à la naissance, d´une naissance prématurée ou d´anomalies congénitales n´a été observée, par rapport à la population générale [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :D´après une étude (2004) incluant 132 patientes asthmatiques exposées au fluticasone pendant la grossesse, aucune augmentation de l´évidence d´un faible poids à la naissance, d´une naissance prématurée ou d´anomalies congénitales n´a été observée, par rapport à la population générale [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :D´après une étude (2004) incluant 132 patientes asthmatiques exposées au fluticasone pendant la grossesse, aucune augmentation de l´évidence d´un faible poids à la naissance, d´une naissance prématurée ou d´anomalies congénitales n´a été observée, par rapport à la population générale [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le passage du propionate de fluticasone dans le lait maternel humain n´a pas été étudié. le niveau plasmatique obtenu chez les patientes suite à l’utilisation de propionate de fluticasone par voie intranasale aux doses recommandées est vraisemblablement très bas. Après administration nasale de propionate de fluticasone (200 mcg/jour), les concentrations plasmatiques maximales au steady-state n´étaient pas quantifiables chez la plupart des sujets (< 0,01 ng/ml) [RCP Flixonase aqua 07 2017]. Grâce à la biodisponibilité limitée après administration orale (1%) [Hale], des quantités cliniquement non-significatives seront ingérées par le nourrisson [Briggs].
Chez l´animal:Quand un niveau plasmatique mesurable était obtenu suite à son administration sous-cutanée chez les rats de laboratoire en cours d’allaitement, on a noté la présence de propionate de fluticasone dans le lait maternel [RCP Flixonase aqua 07 2017].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.