METHYLPHENIDATE HClDernière mise à jour : 2019.01.30 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Il n’existe aucune donnée concernant l’effet du méthylphénidate sur la fertilité chez l’Homme [RCP Rilatine 02 2018].
Chez les souris mâles et femelles, le méthylphénidate n’a pas nui à la fertilité [RCP Rilatine 02 2018].
Les données sur l’utilisation du méthylphénidate chez la femme enceinte sont limitées. Des cas de toxicité cardiorespiratoire néonatale, notamment des tachycardies et des détresses respiratoires foetales, ont été rapportés dans le cadre des notifications spontanées [RCP Rilatine 02 2018]. Dans la Collaborative Perinatal Project, 11 femmes enceintes exposées au méthylphénydate à un moment de la grossesse ont été suivies. Nous disposons de données relatives à 13 nouveau-nés exposés au méthylphénidate pendant le premier trimestre. Ces données ne montrent pas plus d’anomalies : 1 cas observé contre 1 cas attendu. Il s’agissait d’un défaut cardiovasculaire (vs 0 défaut cardiovasculaire attendu) (Michigan Medicaid study). Un seul cas isolé de microtie (petitesse anormale des oreilles) a été rapporté après exposition entre la 3ème et la 6ème semaine. D’autres complications et malformations chez le foetus ont été observées. Toutefois, il s’agissait chaque fois d’une administration combinée de plusieurs médicaments psychotropes [Briggs 2017].
Chez l´animal:Le méthylphénidate n’est pas considéré comme étant tératogène chez le rat et le lapin. Une toxicité foetale (c’est-a-dire perte totale de la portée) et maternelle a été rapportée chez le rat a doses maternotoxiques [RCP Rilatine 02 2018].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Des symptômes de sevrage chez le nouveau-né ainsi qu’une mortalité périnatale plus élevée peuvent se manifester avec des substances de type amphétaminique [1]. Voir aussi premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Le méthylphénidate a été retrouve dans le lait maternel d’une mère traitée par méthylphénidate [RCP Rilatine 02 2018]. Dans une étude incluant 3 mères traitées par 52mg/jour de méthylphénidate, le rapport M/P moyen était de 2.8 et la relative dose infantile moyenne s’élevait à 0.9%. Ce qui est probablement insuffisante pour générer un effet clinique [Hale]. Le cas d'un nourrisson dont le poids corporel a diminué (chiffre indéterminé) pendant la période d’exposition au méthylphénidate a été rapporté. Le nourrisson a retrouvé son poids puis en a repris après l’interruption du traitement de la mère par méthylphénidate. Un risque pour l'enfant allaité ne peut donc être exclu [RCP Rilatine 02 2018].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
[1] Geneesmiddelen bij zwangerschap, 1998, G. Laekeman (boekdeel 2)/1994, C. Provost (boekdeel 1)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.