BETAXOLOLDernière mise à jour : 2018.8.9 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie ophtalmique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par un nombre limité de données humaines et par les effets de classe.
Dans l´allaitement, les code est basé sur des facteurs pharmacocinétiques.
Aucune donnée spécifique disponible.
Le bétaxol passe à travers la barrière placentaire[Briggs]. Il n’existe pas de données adéquates sur l’utilisation du bétaxolol chez la femme enceinte. Les études épidémiologiques n’ont révélé aucune malformation, mais elles montrent un risque de retard de croissance intra-utérine lorsque les bêtabloquants sont administrés par voie orale. De plus, des signes et des symptômes d’un effet bêtabloquant (comme par ex. bradycardie, hypotension, détresse respiratoire et hypoglycémie) ont été observés chez le nouveau-né lorsque des bêtabloquants ont été administrés jusqu’à l’accouchement [RCP Betoptic coll 04 2017]. Le fait de fermer le canal naso-lacrymal par une pression sur le coin inférieur de l’oeil pendant 1 à 2 minutes, réduit le risque d’absorption systémique. Le risque d’effets indésirables avec des préparations ophtalmiques est toutefois limité étant donné leur faible dosage.
Chez l´animal:Des études de reproduction, de tératologie, périnatales et postnatales ont été réalisées avec du chlorhydrate de bétaxolol administré par voie orale à des rats et à des lapins. Il a été rapporté une perte post-implantation liée au médicament chez le lapin et le rat, à des doses orales de plus de 12 mg/kg de poids du corps et de 128 mg/kg de poids du corps respectivement. Le bétaxolol n’a cependant pas présenté d’effets tératogènes[RCP Betoptic coll 04 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Des études de reproduction, de tératologie, périnatales et postnatales ont été réalisées avec du chlorhydrate de bétaxolol administré par voie orale à des rats et à des lapins. Il a été rapporté une perte post-implantation liée au médicament chez le lapin et le rat, à des doses orales de plus de 12 mg/kg de poids du corps et de 128 mg/kg de poids du corps respectivement. Le bétaxolol n’a cependant pas présenté d’effets tératogènes[RCP Betoptic coll 04 2017].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Les bêtabloquants et le bétaxolol administré par voie systémique sont excrétés dans le lait maternel. Son passage dans le lait maternel après administration oculaire topique est inconnu. Toutefois, aux doses thérapeutiques du collyre de bétaxolol, il est peu probable que les quantités présentes dans le lait maternel soient suffisantes pour produire des symptômes cliniques d’un effet bêtabloquant chez le nourrisson [RCP Betoptic coll 04 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.