HYDROXYETHYL RUTOSIDESDernière mise à jour : 2023.07.10 |
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Synonyme: | RUTOSIDES | ||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les hydroxyéthylrutosides sont probablement sans danger pendant la grossesse et l'allaitement.
Des études expérimentales chez l'animal n'ont révélé aucun effet sur la fertilité après l'administration de O-(bêta-hydroxyéthyl)-rutosides [RCP Venoruton 09 2022].
Selon une version précédente de la notice : "Un total de 1 431 femmes enceintes ont été traitées avec HR lors de 22 études cliniques différentes. Le dosage journaliers s’échelonnait, dans la plupart de ces études, entre 600 et 1500 mg (avec des extrêmes de 300 à 3000 mg). La durée de traitement dans la plupart de ces études était de 2 à 4 semaines, avec un maximum de 5 à 6 mois dans 2 de ces études. Lors de ces études, aucune anomalie fétale n’a été rapportée, qui puisse être attribuée à la prise d'hydroxyéthyl rutosides" [RCP Venoruton co 08 2013].
La version la plus récente de la notice est plus générale : les données relatives à un nombre limité de grossesses exposées n'indiquent pas d'effets indésirables des O-(bêta-hydroxyéthyl)-rutosides sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né [RCP Venoruton 09 2022].
Chez l´animal:Les études expérimentales sur les animaux n'indiquent aucun effet indésirable direct ou indirect lié à la grossesse, au développement de l'embryon/du fœtus et à l'accouchement [RCP Venoruton 09 2022].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Les études expérimentales sur les animaux n'indiquent aucun effet indésirable direct ou indirect lié au développement postnatal [RCP Venoruton 09 2022][Farmacotherapeutisch Kompas 07 2023].
L?
Aucune donnée concernant le passage d'hydroxyéthyl rutosides dans le lait maternel n’est disponible [RCP Venoruton co 09 2022].
Chez l´animal:Lors d’études animales, des traces d'hydroxyéthyl rutosides ont été trouvées dans les fœtus et dans le lait maternel. Ces quantités infimes d'hydroxyéthyl rutosides ne sont pas cliniquement significatives [RCP Venoruton co 08 2013].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Jusqu’à ce jour, aucune influence sur la fertilité n’a été rapportée.
Dans des études chez l’animal, aucune complication n’a été rapportée.
Jusqu’à ce jour, aucune influence sur la fertilité n’a été rapportée.
Chez l´animal:Des études expérimentales chez l'animal n'ont révélé aucun effet sur la fertilité après l'administration de O-(bêta-hydroxyéthyl)-rutosides [RCP Venoruton 09 2022].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
Farmacotherapeutisch Kompas:
https://www.farmacotherapeutischkompas.nl/bladeren/preparaatteksten/h/hydroxyethylrutosiden
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.