BECLOMETASONEDernière mise à jour : 2018.5.14 |
|||||||||
Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie nasale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont basés sur son application par inhalation orale chez des centaines de patients.
Aucune information spécifique disponible.
Nous disposons de données relatives à 395 nouveau-nés exposés au béclométhasone pendant le premier trimestre de la grossesse. 16 Anomalies majeures (4.13%) ont été observées, contre 16 attendues. Aucun cas n´a été constaté dans 6 anomalies types défauts cardiovasculaires, fissure palatine, spina bifida, polydactylie, réduction des membres et hypospadie (Michigan Medicaid Study 1993) [Briggs]. D´après une autre étude (2004) incluant 277 patientes asthmatiques exposées au béclométasone pendant la grossesse, aucune augmentation de l´évidence d´un faible poids à la naissance, d´une naissance prématurée ou d´anomalies congénitales n´a été observée, par rapport à la population générale [Briggs]. Nous disposons également de données relatives à 63 femmes enceintes exposées pendant le premier trimestre au béclométhasone par voie nasale. Bien que des anomalies ont été observées chez 5 bébés (7.9% anomalies circulatoires et musculosquelettiques), l´élévation n´était pas statistiquement significative OR = 0.79 (IC à 95%, 0.32–1.97) [1] [2]. Pour comprendre ce pourcentage élevé d´anomalies congénitales, les auteurs indiquent les points faibles et forts de leur étude. Le sujet de l´étude était d´abord l´utilisation de la triamcinolone par voie intranasale (délivrance libre à Québec). Dans cette étude, les résultats d´un groupe de 318 patientes ont été comparés aux résultats obtenus chez des utilisatrices d´autres corticostéroïdes nasaux. Une forte concordance entre ces deux groupe a été constatée. Comme points faibles, les auteurs mentionnent (1) aucune possibilité de corriger des variations dues au tabagisme, aux suppléments d´acide folique et à la consommation d´alcool; (2) aucune distinction entre avortement souhaité (grossesse indésirable) et avortement pour raisons médicales (anomalies); (3) une incidence accrue d´anomalies dans la province de Québec, par rapport à une incidence de 3 à 5% dans le restant du Canada; (4) calcul de l´évidence après l´observance des nouveau-nés pendant 12 mois [2]. Laberge et al. (2005) [3] explorent L´effet Fondateur Français-Canadien". A l´aide d´une analyse historique, ils expliquent le fort croisement consanguin dans la population canadienne francophone dès la deuxième partie du 18ième siècle. Au moins 30 affections héréditaires ont été ainsi décrites. En plus de défaillances métaboliques, il s´agit surtout de maladies de transport et d´affections neurologiques. Cet ‘Effet Foundateur’ explique probablement le nombre relativement élevé d´anomalies chez les nouveau-nés et les jeunes enfants [3].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:D´après une étude (2004) incluant 277 patientes asthmatiques exposées au béclométasone pendant la grossesse, aucune augmentation de l´évidence d´un faible poids à la naissance, d´une naissance prématurée ou d´anomalies congénitales n´a été observée, par rapport à la population générale [Briggs].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir deuxième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Des données sur le passage du dipropionate de béclométasone dans le lait maternel manquent [RCP Beclometasone 05 2017]. D´autres corticostéroïdes passent en faibles concentrations dans le lait maternel [Briggs]. Les taux systémiques rapportés de la béclométhasone étaient très bas. Il est peu probable que l´usage de la béclométasone par voie intranasale donne lieu à des concentrations significatives dans le lait maternel [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible. Précautions
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.