SULPIRIDEDernière mise à jour : 2018.7.14 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale, parentérale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check II | check II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Information humaine limitée disponible. En particulier pendant le troisième trimestre et en période périnatale, il convient de tenir compte d´un effet de classe.
En cas d´allaitement, il convient de tenir compte d´une influence stimulante sur la sécrétion lactique et sur l´absence d´effets négatifs chez le nourrisson.
Aucune information spécifique humaine disponible.
Une diminution de la fertilité liée aux effets pharmacologiques du produit (par l’intermédiaire de la prolactine), a été observée chez les animaux traités [RCP Dogmatil 09 2016].
Chez les humains, les données cliniques disponibles sur l’exposition pendant la grossesse sont très limitées. Dans presque tous les cas de troubles du foetus ou à la naissance rapportés dans un contexte de prise de sulpiride pendant la grossesse, des explications alternatives peuvent être avancées et sont plus probables [RCP Dogmatil 09 2016].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Troisième trimestre :Les nouveau-nés exposés aux antipsychotiques (y compris à sulpiride) pendant le dernier trimestre de la grossesse présentent un risque d’effets indésirables incluant des symptômes extrapyramidaux et/ou de sevrage dont la sévérité et la durée après l’accouchement sont variables. Une agitation, une hypertonie, une hypotonie, des tremblements, une somnolence, une détresse respiratoire ou des troubles de l’alimentation ont été rapportés [RCP Dogmatil 09 2016].
Chez l´animal:Une diminution de la fertilité et un retard dans la délivrance liés aux effets pharmacologiques du produit (par l’intermédiaire de la prolactine), ont été observés chez les animaux traités [RCP Dogmatil 09 2016].
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir troisième trimestre.
Chez l´animal:Une diminution de la fertilité et un retard dans la délivrance liés aux effets pharmacologiques du produit (par l’intermédiaire de la prolactine), ont été observés chez les animaux traités [RCP Dogmatil 09 2016].
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
L3
Le sulpiride passe dans le lait maternel [RCP Dogmatil 09 2016]. Le sulpiride exerce une influence stimulante sur le taux maternel de prolactine [Hale]. Dans les échantillons de lait maternel de 20 femmes allaitantes, récoltés 2 heures après l´administration de 50 mg de sulpiride 2 x par jour, les concentrations variaient entre 0.26 et 1.97 mg sulpiride/l. Aucun effet n´a été observé chez les nourrissons [Hale]. Le sulpiride peut être utile postpartum, pour initier la montée de lait [Hale].
Chez l´animal:Aucune information spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
COMMENTAIRES de CLASSE : Antipsychotiques
Préconception
Il est probable que des femmes schizophrènes et ayant des troubles affectifs présentent un risque accru de complications pendant la grossesse (e.a. fertilité réduite). Contrairement aux antipsychotiques atypiques, les antipsychotiques non-atypiques entraîneront probablement aussi une diminution de la fertilité. Cet effet a été mis en relation avec leur impact sur la production de prolactine [1].
Traitement
Quelques principes basés sur les directives cliniques NICE (2014) [3] :
* Un traitement par médicaments antipsychotiques instauré avant la conception doit être continué en cas de risque de rechute sans médicaments.
* Mesurer le taux de prolactine peut être utile avec des médicaments qui augmentent la prolactinémie (antipsychotiques non atypiques). Il est donc recommandé de préférer des antipsychotiques atypiques.
* Si possible, une psychothérapie peut être envisagée au lieu ou comme soutien d’un traitement médicamenteux.
* Un traitement médicamenteux est indispensable en cas d’une psychose/manie naissante.
* L’administration d’antipsychotiques est indiquée en cas de troubles bipolaires, lorsque le traitement par lithium est interrompu ou lorsque l’allaitement est envisagé.
* Allaitement: une observation étroite du nourrisson est souhaitée afin de détecter d’éventuels effets indésirables, permettant ainsi la réévaluation de la thérapie en cours.
Diabète
Il existe un risque accru de diabète gravidique avec des antipsychotiques administrés pendant la grossesse. Nous disposons de données comparatives des taux d’incidence avec des antipsychotiques atypiques, lorsque la thérapie est arrêtée ou continuée chez la femme enceinte [2] :
-Aripiprazole: 4,8% (continuation) versus 4,5% (arrêt). OR=0,82 (95% BI 0,50-1,33)
-Quétiapine: 7,1% (continuation) versus 4,1% (arrêt). OR=1,28 (95% BI 1,01-1,62)
-Rispéridone: 6,4% (continuation) versus 4,1% (arrêt). OR=1,09 (95% BI 0,70-1,70)
-Olanzapine: 12,0% (continuation) versus 4,7% (arrêt). OR=1,61 (95% BI 1,13-2,29). Chez l’olanzapine, une relation de dose-effet s’instaure.
Sources
[1] Mc Cauley-Elsom et al. Antipsychotics in pregnancy. Journal of Psychiatric and Mental Health Nursing, 2010, 17, 97–104.
[2] Park Y. et al. Continuation of Atypical Antipsychotic Medication During Early Pregnancy and the Risk of Gestational Diabetes. AmJ Psychiatry 2018; 175:564–574.
[3] Poo SXW, Agius M. Atypical antipsychotics for schizophrenia and/or bipolar disorder in pregnancy: current recommendations and updates in the nice guidelines. Psychiatria Danubina, 2015; Vol. 27, Suppl. 1, pp 255–260.
Aucune donnée spécifique disponible.