MIRTAZAPINEDernière mise à jour : 2021.06.18 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le code est basé sur les quelques données cliniques disponibles (de la casuistique en général) et sur un tableau (voir plus loin).
Des études non cliniques de toxicité sur la reproduction menées chez l´animal n´ont pas montré d´effet sur la fertilité (RCP).
Les données limitées concernant l’utilisation de la mirtazapine chez la femme enceinte ne montrent pas d’augmentation du risque de malformations congénitales [RCP Remergon 02 2021].
Chez l´animal:
Dans des études de toxicité de la reproduction chez le rat et le lapin, aucun effet tératogène n’a été observé. Avec une exposition systèmique correspondant à deux fois l’exposition humaine thérapeutique maximale, on a constaté une augmentation des pertes post-implantatoires, une diminution du poids de naissance des petits et une réduction de la survie des petits pendant les trois premiers jours de lactation chez le rat [RCP Remergon 02 2021][Briggs].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
LAREB fait mention d'une vingtaine de femmes enceintes traitées par la mirtazapine dans le traitement d'hyperémèse, souvent pendant le deuxième trimestre [LAREB 05 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Si la mirtazapine a été utilisée jusqu’à la naissance ou jusqu’ à un peu avant la naissance, un suivi postnatal du nouveau-né est recommandé, compte tenu des possibles effets de sevrage [RCP Remergon 02 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le passage dans le lait maternel est très faible [RCP Remergon 05 2021][LECRAT 05 2021].
LECRAT fait mention d'une quarantaine de cas sans complications sévères. Un cas d'une concentration chez le nourrisson de 37% de la concentration maternelle a été rapporté. L'allaitement est déconseillé, étant donné e.a. son long temps de demi-vie d'élimination [LECRAT 05 2021].
Des effets toxiques sur le SNC ne peuvent pas être exclus en cas d’utilisation répétée [Hale]. Possédant des effets anticholinergiques faibles, la mirtazapine peut inhiber la lactation.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.