FEBUXOSTATDernière mise à jour : 2019.02.27 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucune information spécifique disponible chez l´Homme.
Le fébuxostat à des doses orales allant jusqu’à 48 mg/jour n’a montré aucun effet sur la fertilité et la capacité de reproduction chez le rat femelle [RCP Adenuric (08 2018)].
Les données recueillies sur un nombre très limité de grossesses n'ont pas révélé d’effet délétère du fébuxostat sur la grossesse ou sur le foetus [RCP Adenuric (08 2018)]. Aucune information supplémentaire n'a été trouvée dans les ouvrages de référence [Briggs, Schaefer].
Chez l´animal:Les études menées chez l'animal n’ont pas montré d'effets délétères directs ou indirects sur la gestation ou le développement embryonnaire ou foetal [RCP Adenuric (08 2018)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible. Voir premier trimestre.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible. Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible. Voir premier trimestre.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
L’excrétion du fébuxostat dans le lait maternel n’est pas connue [RCP Adenuric (08 2018)]. Etant donné sa forte fixation protéinique et sa biodisponibilité modérée après ingestion orale (49%), une exposition minimale est attendue [Hale].
Chez l´animal:Des études menées chez l’animal ont montré une excrétion du principe actif dans le lait et une altération du développement des petits allaités [RCP Adenuric (08 2018)].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Le fébuxostat à des doses orales allant jusqu’à 48 mg/jour n’a montré aucun effet sur la fertilité et la capacité de reproduction chez le rat mâle [RCP Adenuric (08 2018)].
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.