DESFESOTERODINE succDernière mise à jour : 2020.03.11 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucun essai clinique n'a été mené pour évaluer l'effet de la fésotérodine sur la fertilité chez l’homme [RCP Tovedeso co 12 2017].
Le fumarate de fésotérodine n'a eu aucun effet sur la fertilité des souris femelles [RCP Tovedeso co 12 2017].
La desfésotérodine est le métabolite actif de la prodrogue fésotérodine. La fésotérodine est rapidement métabolisée en son métabolite actif, la 5-hydroxyméthyle toldérodine (5-HT). Le passage de la 5-HT à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM, faible fixation aux protéines, long T1/2) [Briggs]. Il n’y a pas de données pertinentes concernant l’utilisation de la fésotérodine, la prodrogue de la desfésotérodine, chez la femme enceinte [RCP Tovedeso co 12 2017].
Chez l´animal:Chez l’animal les études de toxicité de la reproduction avec la fésotérodine ont montré une embryotoxicité mineure [RCP Tovedeso co 12 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le passage de la fésotérodine ou la desfésotérodine dans le lait maternel humain n’est pas connu [RCP Tovedeso co 12 2017].
La desfésotérodine est le métabolite actif de la prodrogue fésotérodine [RCP Tovedeso co 12 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Le fumarate de fésotérodine n'a eu aucun effet sur la fertilité des souris mâles [RCP Tovedeso co 12 2017].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.