DISOPYRAMIDEDernière mise à jour : 2023.07.10 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Un nombre limité de données humaines n'indique aucune tératogénicité. Un effet d'ocytocine peut se manifester dans la période périnatale.
Jusqu’à ce jour, aucune influence sur la fertilité n’a été rapportée.
La disopyramide passe la barrière hémato-placentaire. Le disopyramide peut provoquer des contractions utérines pendant la grossesse[RCP Rythmodan 05 2021]. La disopyramide a été utilisée pendant la grossesse sans provoquer des anomalies congénitales ou de retard de croissance [Briggs].
Chez l´animal:Des études de reproduction avec le disopyramide ont été menées chez des rats et des lapins. Une toxicité maternelle, une embryotoxicité et une foetotoxicité ont été rapportées chez des rates gravides avec des doses 20x plus élevées que la dose humaine recommandée (12mg/kg/jour pour un poids corporel supérieur à 50kg) [Briggs].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :L´effet de l´ocytocine de la disopyramide a été étudié chez 10 femmes lors de l´accouchement. Avec 150mg/6h pendant 48 heures, 8 femmes ont accouché dans ces 48 heures, contre aucun accouchement dans le groupe contrôle [Briggs]. Un cas a été rapporté d´une femme enceinte âgée de 26 ans et présentant un syndrome de Wolff-Parkinson-White chez qui l´administration de la disopyramide pendant le troisième trimestre a provoqué des contractions utérines ainsi que des hémorragies [Abbi et al. 1999].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Voir troisième trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Le disopyramide passe dans le lait maternel à des concentrations proches de celles du sérum. Des rapports lait/plasma de 1,06 et 0,4 ont été rapportés. Pour le métabolite actif, un rapport de 6,24 a été trouvé [RCP Rythmodan 05 2021]. Des concentrations faibles à indétectables de disopyramide ont été retrouvées dans le plasma des nourrissons (n=4). Des doses thérapeutiques relativement élevées de 500 à 600 mg n'ont pas entraîné d'effets indésirables chez le nourrisson [LACTMED 07 2023].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Jusqu’à ce jour, aucune influence sur la fertilité n’a été rapportée.
Aucun impact sur la fertilité n'a été signalé jusqu'à présent.
L'impuissance est mentionnée parmi les effets secondaires sans autre précision sur la fréquence [RCP Rythmodan 05 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.