FESOTERODINEDernière mise à jour : 2018.4.20 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont inspirés par un nombre limité de données humaines et animales.
Aucun essai clinique n´a été mené pour évaluer l´effet de la fésotérodine sur la fertilité chez l’homme [RCP Toviaz (02 2018)].
Le fumarate de fésotérodine n´a eu aucun effet sur la fertilité des souris femelles, sur la fonction de reproduction, ou sur le développement embryonnaire précoce du foetus chez la souris à des doses non toxiques pour la mère[RCP Toviaz (02 2018)].
La fésotérodine est métabolisée rapidement en formant son métabolite actif principal, la 5-hydroxyméthyle toldérodine (5-HT). Le passage de la 5-HT à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM, faible liaison protéinique, long T1/2) [Briggs]. Il n’y a pas de données pertinentes concernant l’utilisation de la fésotérodine chez la femme enceinte [RCP Toviaz (02 2018)].
Chez l´animal:Chez l’animal les études de toxicité de la reproduction avec la fésotérodine ont montré une embryotoxicité mineure [RCP Toviaz (02 2018)].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le passage de la fésotérodine/des métabolites dans le lait maternel humain n’est pas connu [RCP Toviaz (02 2018)].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:Le fumarate de fésotérodine n´a eu aucun effet sur la fertilité des souris mâles, sur la fonction de reproduction, ou sur le développement embryonnaire précoce du foetus chez la souris à des doses non toxiques pour la mère [RCP Toviaz (02 2018)].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.