LEVURE ROUGE de riz, extrait après fermentation UI

Nous ne disposons pas données humaines relatives eux effets sur la fertilité.

Après l´administration à des souris de lovastatine 14 jours avant la copulation, aucune malformation squelettique n´avait été observée. Toutefois, une perte de poids foetal avait été rapportée [Lankas et al. 2004 ].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

L'utilisation de la levure de riz rouge repose sur une tradition chinoise millénaire. La levure de riz rouge est le produit final d'une interaction entre la levure Monascus purpureus et le riz. La monacoline K est un ingrédient important des préparations à base de levure de riz rouge. Sous forme de lactone, sa structure est celle de la lovastatine, qui appartient au groupe chimique des statines. La Commission européenne considère la levure de riz rouge comme une préparation dangereuse. Elle fait référence aux effets secondaires constatés avec les statines et considère les femmes enceintes comme un groupe à risque [Commission européenne 2022].

NDLR : la qualité des préparations à base de levure de riz rouge varie considérablement. La présence de citrinine doit notamment rester aussi faible que possible, compte tenu du risque de toxicité rénale. Des analyses indiquent une présence très variable de citrinine dans la levure de riz rouge [Sciensano 2026].

La levure de riz rouge fermentée contient de la monacoline K, une molécule largement identique à la lovastatine. Des malformations graves, notamment crâniennes, ont été observées chez des fœtus exposés à la lovastatine pendant la grossesse. Les doses variaient entre 10, 20 ou 40 mg par jour avec une durée d'exposition différente [Edison & Muenke 2004 ].

Depuis le 22 juin 2022, les produits contenant de la levure de riz rouge ne peuvent plus contenir plus de 3 mg de monacolines par dose journalière. Avant cette modification, la limite était de 10 mg par jour. La Commission européenne et l'EFSA (Autorité européenne de sécurité des aliments) ont constaté que des doses plus élevées de monacolines pouvaient présenter des risques pour la santé. Il a donc été décidé de fixer une dose journalière maximale sans danger. Cette mesure doit contribuer à une meilleure protection des consommateurs. La composition des compléments alimentaires à base de levure de riz rouge en Europe va donc tous changer afin de se conformer à cette nouvelle législation [Nutri Bel 2026].

NDLR : voir également la monographie sur la simvastatine dans CYBELE. D'un point de vue pratique, il est recommandé, en cas d'hypercholestérolémie primaire, d'arrêter les statines hypocholestérolémiantes dès la confirmation d'une grossesse. Après l'accouchement, il sera possible de déterminer s'il est souhaitable de reprendre le traitement. Compte tenu de la limitation de la dose imposée par les autorités européennes et de la composition et de la qualité variables des préparations à base de levure de riz rouge, les compléments alimentaires à base de levure de riz rouge sont contre-indiqués pendant la grossesse. Cet avis est également donné par le NIH [NIH 2026].

Chez l´animal:

Dans une étude menée chez des souris pleines, des doses de lovastatine qui variaient entre 100 à 800mg/kg/jour avaient été administrées par voie orale du jour 6 à jour 20. Une perte du poids foetal ainsi que une incidence accrue de malformations squelettiques et d´une formation osseuse incomplète avaient été observées [Lankas et al. 2004].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre. 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre. 

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre. Aucune information supplémentaire disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune information spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L?

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): inconnu
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): inconnue
Pic sérique (mère): inconnu
Passage dans le lait maternel: inconnu
Rapport lait/sérum: inconnu
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

LACTMED et NIH déconseillent l'utilisation de préparations à base de levure de riz rouge pendant l'allaitement [LACTMED 12 2025][NIH 2026].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

À ce jour, aucun effet sur la fertilité n'a été signalé.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.