MIRTAZAPINELaatste bijwerking : 2021.06.18 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Code berust op te weinig klinische gegevens (meestal casuïstiek) en op een tabel (zie verder).
Niet-klinische onderzoeken naar reproductietoxiciteit bij proefdieren lieten geen effect op de vruchtbaarheid zien [SKP].
Beperkte gegevens over het gebruik van mirtazapine bij zwangere vrouwen laten geen verhoogd risico op congenitale misvorming zien [SKP Remergon 02 2021].
Dierexperimenteel:
In studies op gebied van reproductietoxiciteit bij ratten en konijnen werden geen teratogene effecten waargenomen. Bij een twee maal zo hoge systemische blootstelling als de maximale humane therapeutische blootstelling was er een toename van post-implantatie verlies, een afname in geboortegewicht van jongen en een afname in overleving van jongen gedurende de eerste drie dagen van lactatie bij ratten [SKP Remergon 2/2021][Briggs].
Tweede trimester:
Zie eerste trimester.
LAREB maakt melding van een twintigtal cases waarbij mirtazapine gebruikt wordt voor de behandeling van hyperemesis, vaak in het 2e trimester [LAREB 05 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Als mirtazapine wordt gebruikt tot aan of tot kort voor de geboorte, wordt postnatale controle van de neonaat op mogelijke ontwenningsverschijnselen aanbevolen [SKP Remergon 02 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
De overgang naar de moedermelk is zeer zwak, environ 2% de la dose maternelle [SKP Remergon 03 2013][LECRAT 05 2021].
LECRAT vermeldt dat bij een 40-tal gevallen geen ernstige complicaties optraden. Er wordt een geval beschreven waarbij de concentratie bij de zuigeling 37% bedroeg van deze bij de moeder. Borstvoeding wordt afgeraden, onder andere ook wegens de lange halfwaardetijd [LECRAT 05 2021].
Toxische effecten op het CZS van de zuigeling zijn niet uit te sluiten bij herhaald gebruik [Hale]. Als zwak anticholinergicum werkt het licht lactatieremmend.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (ja) III | (ja) III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Geen specifieke gegevens beschikbaar
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.