SULFASALAZINELaatste bijwerking : 2019.02.16 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
geen info | geen info | geen info |
Veiligheid tijdens zwangerschap is niet gegarandeerd bij gebrek aan voldoende humane gegevens.
Gebruik van sulfasalazine had geen invloed op de tijd tot zwangerschap [1].
Er zijn weinig of geen gegevens (minder dan 300 zwangerschappen) over het gebruik van sulfasalazine bij zwangere vrouwen. Er zijn meldingen van baby's die met neuraalbuisdefecten werden geboren bij moeders die tijdens de zwangerschap werden blootgesteld aan sulfasalazine, hoewel de rol van sulfasalazine bij deze defecten niet is vastgesteld. Oraal sulfasalazine remt de absorptie en de metabolisatie van foliumzuur en kan een tekort aan foliumzuur veroorzaken. Het is raadzaam om foliumzuur toe te dienen. De dosering van foliumzuur supplementen is 2 mg per dag voor zwangere vrouwen die sulfasalazine nemen [SKP Salazopyrine EC 01 2017].
Dierexperimenteel:Studies uitgevoerd bij dieren wijzen niet op een reproductietoxiciteit [SKP Salazopyrine EC 01 2017].
Tweede trimester:Geen specifieke informatie beschikbaar. Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar. Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L3
Sulfasalazine en sulfapyridine worden in kleine hoeveelheden teruggevonden in de moedermelk en in het serum van de pasgeborenen. Bij voldragen baby’s zijn de concentraties van sulfapyridine duidelijk lager dan de concentraties die nodig zijn om bilirubine van zijn albumine-plaatsen te verdringen. Er zijn geen gegevens bij premature baby’s en bij pasgeborenen met glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van sulfasalazine tijdens de borstvoeding, in het bijzonder bij prematuren of bij een tekort aan glucose-6-fosfaat dehydrogenase bij de pasgeborene. Er zijn meldingen van bloederige stoelgang en diarree bij zuigelingen die borstvoeding kregen van moeders die behandeld werden met sulfasalazine. In de gevallen waarvan de uitkomst werd gemeld, verdwenen de bloederige stoelgang en diarree bij stopzetting van sulfasalazine behandeling bij de moeder [SKP Salazopyrine EC 01 2017].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | (ja) III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Beperkte humane gegevens wijzen op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Beperkte humane gegevens wijzen op mogelijke verlaging vruchtbaarheid bij mannen.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
[1] Brouwer J, Hazes JMW, Laven JSE, Dolhain RJEM. Fertility in women with rheumatoid arthritis: influence of disease activity and medication. Ann Rheum Dis 2015;74:1836–1841.
[2] Mouyis M, Flint JD, Giles JP. Safety of antiheumatic drugs in men trying to conceive: A systematic review and analysis of published evidence. Seminars in Arthritis and Rheumatism 2018: 1-10
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.