LISDEXAMFETAMINELaatste bijwerking : 2022.01.20 |
|||||||||
Synoniem: | |||||||||
Toedieningsweg: | oraal | ||||||||
Klasse(n): | |||||||||
Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | check I | check I | check I | check I | check II | |
geen info | geen info | geen info |
Humane gegevens wijzen niet op ernstige misvormingen, complicaties tijdens zwangerschap zijn mogelijk.
Het effect van lisdexamfetamine op de vruchtbaarheid bij de mens is niet onderzocht [SKP Elvanse 01 2021].
Amfetamine (d- tot l-enantiomeerratio van 3:1) had geen nadelig effect op de vruchtbaarheid bij de rat in doses tot 20 mg/kg/dag [NVDR meer dan 10 tot 20x de maximale humane dosis] [SKP Elvanse 01 2021].
Lisdexamfetamine of L-lysine-D-amfetamine is een lysinederivaat van dexamfetamine. De substantie is inactief en wordt in het lichaam omgezet tot dexamfetamine, dat de placenta passeert [SKP Elvanse 01 2021].
Gegevens uit een cohortonderzoek van in totaal ongeveer 5570 zwangerschappen die in het eerste trimester aan amfetamine werden blootgesteld, wijzen niet op een verhoogd risico op aangeboren misvormingen. Gegevens uit een ander cohortonderzoek met ongeveer 3100 zwangerschappen die gedurende de eerste 20 weken van de zwangerschap aan amfetamine werden blootgesteld, suggereren een verhoogd risico op pre-eclampsie en vroeggeboorte [SKP Elvanse 01 2021].
Rapportering over gebruik van amfetamines tijdens zwangerschap includeert tevens het misbruik van amfetamines in doses hoger dan therapeutische, wat interpretatie van de uitkomsten bemoeilijkt [Schaefer][Briggs].
Dierexperimenteel:Lisdexamfetaminedimesylaat had geen effect op de embryonale/foetale ontwikkeling of overleving bij orale toediening aan drachtige ratten in doses tot 40 mg/kg/dag en bij drachtige konijnen in doses tot 120 mg/kg/dag [SKP Elvanse 01 2021][NVDR meer dan 20 tot 40x de maximale humane dosis].
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Pasgeborenen die tijdens de zwangerschap aan amfetamine werden blootgesteld, kunnen ontwenningsverschijnselen krijgen [SKP Elvanse 01 2021].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Een aantal onderzoeken met knaagdieren tonen aan dat prenatale of vroege postnatale blootstelling aan amfetamine (d- of d,l-) in doses die vergelijkbaar zijn met de klinische doses, kan leiden tot langdurige neurochemische en gedragsgerelateerde veranderingen. Effecten op het gedrag die gemeld zijn, omvatten leer- en geheugenstoornissen, veranderde locomotorische activiteit en veranderingen in de seksuele functie. Vergelijkbaar onderzoek is niet uitgevoerd met lisdexamfetamine dimesylaat [SKP Elvanse 01 2021].
L3
Amfetaminen worden uitgescheiden in de moedermelk. Dit product mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven [SKP Elvance 01 2021].
Dexamfetamine wordt uitgescheiden in moedermelk in meetbare concentraties, die hoger liggen dan de plasmaconcentraties. De zuigeling kan naar schatting tot 7% van de dosis van de moeder innemen. Op basis van casuïstiek werden nog geen ongewenste effecten vastgesteld bij zuigelingen na inname van therapeutische doses door hun moeders (n=103). Sommige bronnen waarschuwen voor verhoogde irritatie, slaapstoornissen en agitatie [Hale][Schaefer].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(ja) III | ja III | |||||
geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding |
Er zijn onvoldoende humane gegevens.
Dierexperimenteel onderzoek wijst niet op complicaties.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Amfetamine (d- tot l-enantiomeerratio van 3:1) had geen nadelig effect op de vruchtbaarheid bij de rat in doses tot 20 mg/kg/dag [NVDR meer dan 10 tot 20x de maximale humane dosis] [SKP Elvanse 01 2021].
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
SKP
Hale, Medications and Mothers´Milk, 19th Edition, 2021
Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
Schaefer, Drugs during pregnancy and lactation, 3th Edition, 2015
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.