NAPROXENEDernière mise à jour : 2021.07.20 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale, rectale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| check II | check II | check II | non II | non I | (oui) II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les données disponibles ne suggèrent l'existence d'un risque tératogène. Etant donné le risque de complications, son utilisation doit être évitée pendant la grossesse. En cas de prise occasionnelle pendant la première moitié de la grossesse, il n'y a pas lieu de s'inquiéter. L'administration après la semaine 20 doit être évitée.
Moins compatible avec l'allaitement qu'ibuprofène.
Les AINS interviennent dans la fertilité humaine : l´administration d´AINS peut réduire les chances de conception, en particulier chez les femmes qui ont des difficultés pour tomber enceinte ou qui sont traitées pour des troubles de fertilité (effet de classe).
Si le traitement (journalier) est chronique, on préférera chercher un traitement alternatif [LECRAT 06 2021] [RCP Apranax 12 2019].
Des arguments d´une tératogénicité n´ont pas été trouvés. Lorsque pendant le premier et deuxième trimestre de la grossesse, la gestion de douleur est insuffisante avec le paracétamol, l'utilisation de naproxène peut être envisagée [LAREB 07 2021] [NDLR: pendant quelques jours].
D´après des études rétrospectives chez l´Homme, le naproxène accroît d´un facteur 2.6 le risque d´avortement spontané. Toutefois, en cas d'utilisation de doses normales pendant une courte période, le risque semble très limité [1] [LAREB 07 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Voir également le premier trimestre.
Des doses élevées et une utilisation prolongée d'AINS après la semaine 20 de la grossesse peut entraîner chez le foetus une production réduite d'urine susceptible d'évoluer en oligoamnios (manque de liquide amniotique) et en oligurie et anurie irréversibles néonatales (diminution ou absence de production d'urine (effet de classe) [LAREB 06 2021][RCP Apranax 12 2019].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Pendant le troisième trimestre, l'utilisation d'AINS est contre-indiquée. Voir Période périnatale [LAREB 07 2021][LECRAT 07 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Même l'utilisation occasionnelle d'AINS est déconseillée.
A ce moment de la grossesse, son utilisation a été mise en relation avec une inhibition des contractions utérines, des pertes sanguines plus importantes lors de l'accouchement, fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire persistante chez le nouveau-né. Qui plus est, des doses élevées et une utilisation prolongée d'AINS après la semaine 20 de la grossesse peut entraîner chez le foetus une production réduite d'urine susceptible d'évoluer en oligoamnios (manque de liquide amniotique) et en oligurie et anurie irréversibles néonatales (diminution ou absence de production d'urine [LECRAT 07 2021] [LAREB 07 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Les effets suivants ont été évoqués chez les enfants exposés in utero aux AINS : cryptorchidies, asthme / wheezing, troubles neurodéveloppementaux ... A ce jour, les données cliniques disponibles et les biais méthodologiques des études publiées ne permettent pas de retenir un lien de causalité [LECRAT 06 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3 (L4 lors d’une utilisation chronique)
Le naproxène passe dans le lait maternel. Sur base du profil cinétique, la quantité transférée dans le lait maternel est estimée à 0.26% de la dose maternelle. L’effet de cette quantité ingérée sur le nourrisson est inconnu. Un traitement de courte durée (quelques jours) est probablement sans danger pour l’enfant allaité; un traitement prolongé est cependant à éviter.
Le naproxène présente une demi-vie d'élimination plus longue que l'ibuprofène et peut donc s'accumuler chez le nourrisson après une prise chronique. Un seul cas a été rapporté d'un nouveau-né d'une semaine présentant des tendances au saignement, des saignements et de l'anémie pendant l'utilisation du naproxène par la mère. Par contre, la prise accidentelle ne provoque probablement pas des effets indésirables [LAREB 07 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Probablement sans influence sur la fertilité masculine.
Les AINS n'exercent probablement aucune influence sur la fertilité masculine (étude incluant 20 patients) [2].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
[1] Nakhai HR, Broy P, Sheehy O, Bérard A. Use of nonaspirin nonsteroidal anti-inflammatory drugs during pregnancy and the risk of spontaneous abortion. CMAJ 2011; 183 (15): 1713-1720
[2] Bermas BL. Paternal safety of anti-rheumatic medications. https://doi.org/10.1016/j.bpobgyn.2019.09.004
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.