DESLORATADINEDernière mise à jour : 2018.2.9 |
|||||||||
Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Les codes sont partiellement inspirés par les données disponibles relatives à la loratadine (dont la desloratadine est son métabolite). D´où notre position plutôt réservée avec la desloratadine.
Aucune donnée spécifique disponible.
La desloratadine est le métabolite primaire de la loratadine. Le passage de desloratadine (ou de loratadine) à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible MG, T1/2 relativement long) [Briggs]. Un nombre limité de données relatives à son usage pendant la grossesse est disponible. Le RCP de la desloratadine fait référence aux données de la loratadine. Aucun risque accru de tératogénicité ou de complications pendant la grossesse ou chez le nouveau-né n´a été observé dans une étude (2002) incluant 1769 femmes exposées à la loratadine au début de leur grossesse [Briggs]. D´autres études (2003, 2004), comparant les résultats après un traitement par loratadine pendant le premier trimestre avec les résultats obtenus chez des patientes non exposées, n´ont pas pu suggérer un lien avec la survenue d´anomalies congénitales [Briggs].
Chez l´animal:Les études non cliniques conduites avec la desloratadine et la loratadine ont démontré qu’il n’y avait pas de différence qualitative ou quantitative du profil de toxicité de la desloratadine et de la loratadine pour des niveaux d’exposition comparables en desloratadine.. Les études effectuées chez l’animal n’ont mis en évidence aucun effet délétère direct ou indirect sur la reproduction [RCP Desloratadine EG 07 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
La desloratadine est le métabolite primaire (pro-drogue) de la loratadine et présente un T1/2 plus long. La desloratadine a été identifiée chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée [RCP Desloratadine EG 07 2017]. Nous ne disposons pas de rapports concernant le passage de la desloratadine dans le lait maternel, mais sur base du profil cinétique de la loratadine, la quantité transférée dans le lait maternel est estimée à 0.46% de la dose maternelle. Sur base d´une dose maternelle de 10mg de loratadine par jour, le risque clinique est considéré comme faible [Briggs, Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
---|---|---|---|---|---|---|
(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.