CLOTRIMAZOLEDernière mise à jour : 2021.08.29 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | us. topique | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| oui III | oui I | oui I | oui I | oui I | oui I | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les données humaines disponibles ne montrent pas un risque de complications.
Après utilisation locale, aucune complication n'est attendue.
Des résultats d’études cliniques contrôlées avec le clotrimazole 1% crème chez la femme enceinte ne sont pas disponibles. Des investigations épidémiologiques n’ont cependant pas donné d’indications qu’il faudrait s’attendre à des effets nocifs chez la mère ou le foetus, lorsque ce médicament est utilisé pendant la grossesse [RCP Canestène intim 12 2020] [LAREB 08 2021].
Nous disposons de données relatives à 2624 nouveau-nés exposés (voie vaginale) au clotrimazole pendant le premier trimestre : 118 anomalies ont été observées contre 112 attendues. Nous disposons de données relatives à 6 types d'anomalies (observées/attendues) : 27/26 défauts cardiovasculaires, 4/4 fissure palatine, 3/1 spina bifida, 9/7 polydactylie, 1/4 reduction des membres et 6/6 hypospadie. Le nombre d'anomalies observées ne suggère aucune association entre le clotrimazole et le développement d'anomalies congénitales (Michigan Medicaid study) [Briggs]. Après application topique, le clotrimazole serait faiblement absorbé [Hale, Briggs].
La résorption systémique slélève à 3 – 10% après application vaginale [1].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune information supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
L’absorption après application cutanée ou vaginale est très faible. Il est peu probable que l’enfant allaité soit influencé après l’usage de doses thérapeutiques par la mère [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| oui III | oui III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Probablement sans danger.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[1] Geneesmiddelen bij zwangerschap, 1998, G. Laekeman (boekdeel 2)/1994, C. Provost (boekdeel 1), © KUL
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.