PSEUDO-EPHEDRINEDernière mise à jour : 2018.5.13 |
|||||||||
| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie orale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Nous disposons de données relatives à plus de 1000 cas de femmes enceintes exposées à la peudo-ephédrine pendant le premier trimestre. Chez le nourrisson, il existe un risque minime de complications ou d´anomalies mineures.
Aucune donnée spécifique disponible.
Nous disposons de données relatives à 940 nouveau-nés exposés à la pseudo-éphédrine pendant le premier trimestre. 37 Anomalies majeures ont été observées (3.9%), contre 40 attendues. Nous disposons de données relatives à 6 anomalies types (observées/attendues) 3/9 défauts cardiovasculaires, 2/2 fissure palatine, 0/0 spina bifida, 3/3 polydactylie, 0/2 réduction des membres et 0/2 hypospadie (Michigan Medicaid Study) [Briggs]. Chez l’être humain, l’utilisation de la pseudoéphédrine pendant le premier trimestre de la grossesse est associée à une fréquence accrue de gastroschisis (= défaut de la paroi abdominale antérieure qui présente une hernie intestinale) [RCP Vasocedine pseudoephedrine 03 2012]. Selon Schaefer, l´utilisation de la pseudo-ephédrine est à déconseiller pendant la grossesse (toutefois sans référence scientifique concrète) [Schaefer]. Dans une étude américaine, l´éventuelle causalité de la pseudo-éphédrine administrée pendant le premier trimestre et la survenue d´anomalies congénitales a été étudiée. Le nombre total de patientes inclues s´élevait à 1263. Aucune relation n´a été observée avec la survenue de défauts du septum et d´autres anomalies cardiovasculaires. Par contre, un risque accru a été observé pour l´association pseudo-éphédrine + paracétamol OR = 1,8 (IC à 95% 1,2-2,7). Avec le paracétamol en monothérapie, aucune augmentation du risque n´a été vue. Par contre, la pseudo-éphédrine en monothérapie montrait bien un risque plus élevé de réduction des membres OR = 2,4 (IC à 95% 1,5-3,7) [1].
Chez l´animal:Des études chez l’animal ont montré des effets tératogènes avec des sympathicomimétiques [RCP Vasocedine pseudoephedrine 03 2012].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :En raison des propriétés vasoconstrictrices de la pseudoéphédrine, la cétirizine-pseudoéphédrine ne sera pas utilisée durant le troisième trimestre de la grossesse car elle peut réduire la circulation utéroplacentaire [RCP Cirrus 09 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
La pseudo-éphédrine passe dans le lait maternel [RCP Vasocedine pseudoephedrine 03 2012]. Même avec un taux plus élevé dans le lait maternel que dans le sérum (M/P 2.6-3.3), la pseudo-éphédrine n´y atteigne pas des concentrations constamment supérieures à 0.5 – 0.7% de la dose maternelle [Briggs]. Chez 8 femmes traitées avec une seule dose de 60mg de pseudo-éphédrine, la production lactée avait diminué de 24%. En respectant la dose thérapeutique, on estime que le nourrisson recevra 4.3% de la dose maternelle [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Des études chez l’animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal montrent un risque de diminution de la fertilité masculine.
Chez l´animal:La pseudoéphédrine a affecté la spermatogenèse chez le rat après administration par voie intrapéritonéale à des doses 5 fois plus élevées que la dose maximale recommandée chez l’être humain (selon l’échelle allométrique). L’importance de cette observation nonclinique, avec une autre voie d’administration chez l’être humain, est inconnue [RCP Cirrus 09 2017].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.