EZETIMIBEDernière mise à jour : 2023.09.18 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check III | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Il n'existe pas de données suffisantes chez l'homme pour garantir son innocuité.
Les études sur les animaux n'indiquent pas de complications.
Il n’existe pas de données cliniques sur les effets de l’ézétimibe sur la fécondité chez l’être humain [RCP Ezetrol 01 2021].
L’ézétimibe n’a eu aucun effet sur la fécondité des rats femelles [RCP Ezetrol 01 2021]..
Le passage de l´ézétimibe à travers la barrière placentaire est inconnu [Briggs].
Une exposition accidentelle a été signalée au cours des premières semaines de grossesse, chez une patiente atteinte d'hypercholestérolémie familiale. Une fois la grossesse connue, la prise a été interrompue et l'aferesis s'est déroulée. Un bébé normal est né [Briggs].
Aucune autre donnée clinique n'est disponible sur l'utilisation d'ézétimibe pendant la grossesse [RCP Ezetrol 01 2021].
Dans l'hypercholestérolémie primaire, les mesures diététiques sont préférables. Si un traitement médicamenteux est toujours nécessaire, il est préférable d'utiliser d'autres agents hypocholestérolémiants, avec lesquels on a acquis plus d'expérience pendant la grossesse [LAREB 09 2023].
Chez l´animal:Le passage de l´ézétimibe à travers la barrière placentaire a été observé chez le rat et le lapin [Briggs]. Les études chez l’animal sur l´utilisation de l’ézétimibe en monothérapie n’ont pas mis en évidence d’effet délétère direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire ou foetal, la naissance ou le développement post-natal [RCP Ezetrol 01 2021].
Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Voir premier trimestre.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique humaine disponible.
Chez l´animal:Les études chez l’animal sur l´utilisation de l’ézétimibe en monothérapie n’ont pas mis en évidence d’effet délétère direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire ou foetal, la naissance ou le développement post-natal [RCP Ezetrol 01 2021].
L3
Aucune donnée n’existe sur la sécrétion de l’ézétimibe dans le lait maternel chez la femme [RCP Ezetrol 01 2021].
L'association de l'ézétimibe avec une statine doit être évitée pendant l'allaitement [LACTMED 09 2023].
Une réduction des taux de cholestérol dans le lait maternel suite à la prise d'ézétimibe a également été observée. Les mesures diététiques sont préférables dans l'hypercholestérolémie primaire [LAREB 09 2023][Hale].
Chez l´animal:Des études réalisées chez le rat ont montré que l’ézétimibe est sécrété dans le lait maternel [RCP Ezetrol 01 2021].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) II | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Jusqu'à présent, aucun impact sur la fertilité n'a été signalé chez les hommes.
Des études chez l’animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.
Aucune donnée spécifique humaine disponible. Jusqu'à présent, aucune mention de l'influence sur la fertilité des hommes.
Chez l´animal:L’ézétimibe n’a eu aucun effet sur la fécondité des rats mâles[RCP Ezetrol 01 2021].
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.