CLOTRIMAZOLLaatste bijwerking : 2021.08.29 |
|||||||||
| Synoniem: | |||||||||
| Toedieningsweg: | topisch | ||||||||
| Klasse(n): | |||||||||
| Preconceptie | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Perinataal | Borstvoeding | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ja III | ja I | ja I | ja I | ja I | ja I | |
| geen info | geen info | geen info | ||||
Humane gegevens wijzen niet op complicaties.
Bij lokale toepassing zijn er vermoedelijk geen complicaties.
Resultaten uit gecontroleerde klinische studies met clotrimazol 1% crème bij zwangere vrouwen zijn niet beschikbaar. Epidemiologisch onderzoek heeft echter geen aanwijzingen gegeven dat schadelijke effecten bij de moeder en foetus te verwachten zouden zijn, wanneer dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap wordt gebruikt [SKP Canestène intim 12 2020] [LAREB 08 2021].
Via een observationele studie beschikken we over gegevens over 2624 pasgeborenen die gedurende het eerste trimester (vaginaal) aan clotrimazol werden blootgesteld : 118 afwijkingen geobserveerd tegen 112 verwacht. Aantallen zijn bekend voor 6 verschillende type-afwijkingen (geobserveerd/verwacht) : 27/26 cardiovasculaire defecten, 4/4 gespleten verhemelte, 3/1 open rug, 9/7 polydactylie, 1/4 verkorte ledematen en 6/6 hypospadie. Het totaal aantal afwijkingen suggereert geen associatie tussen clotrimazol en congenitale afwijkingen (Michigan Medicaid study) [Briggs]. Na topische applicatie zou clotrimazol slechts beperkt geabsorbeerd worden [Hale, Briggs].
De systemische resorptie bedraagt 3 – 10% na vaginale toediening [1].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Tweede trimester:Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Zie eerste trimester.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Perinataal (steeds rekening houden met de gegevens bij de actuele trimester) :Geen verdere gegevens zijn bekend.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Opvolging :Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
L2
Na topische applicatie zou clotrimazol slechts beperkt geabsorbeerd worden, wat onvoldoende wordt geacht om een risico te betekenen bij de zuigeling [Hale].
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
| Preconceptie | Zwangerschap | Borstvoeding | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| ja III | ja III | |||||
| geen info | geen info | ← Condoom gebruiken / Onthouding | ||||
Vermoedelijk veilig.
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar over de overgang via het sperma.
Dierexperimenteel:Geen specifieke informatie beschikbaar.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Wetenschappelijke bijsluiter (SKP Samenvatting van de Kenmerken van het Product)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 11th edition, Philadelphia 2017
[Lareb] : Bijwerkingencentrum Lareb https://www.lareb.nl
[1] Geneesmiddelen bij zwangerschap, 1998, G. Laekeman (boekdeel 2)/1994, C. Provost (boekdeel 1), © KUL
Geen specifieke informatie beschikbaar.
Geen specifieke informatie beschikbaar.