ZOLMITRIPTANDernière mise à jour : 2019.02.03 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie orale, nasale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check III | check III | check III | check III | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité.
Aucune donnée spécifique disponible.
e passage du zolmitriptan à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu (faible PM, faible liaison protéinique) [Briggs]. L'innocuité de zolmitriptan au cours de la grossesse chez l’homme n'a pas été établie [RCP Zolmitriptan Teva 08 2018].
Une méta-analyse a été menée avec 1 étude cas-controlée et 5 études de cohorte, publiées entre 1991 et 2013. L'étude incluaient 4208 enfants dont la mère avait été exposée aux triptans pendant la grossesse. Ils ont été comparés à 1,466,994 enfants d'une mère non exposée aux triptans.
De la comparaison entre des patients migraineux traités par des triptans et des patients migraineux non traités par des triptans, il en résulte que :
aucune augmentation significative d'anomalies congénitales majeures: odds ratio [OR] = 0.84 [0.61-1.16];
aucune augmentation significative de la prématurité: OR = 0.90 [0.35-2.30;
aucune augmentation significative du nombre d'avortement spontanés: OR = 1.27 [0.58-2.79].
De la comparaison entre le groupe triptans et le groupe de patients non migraineux, il en résulte aucune différence significative en ce qui concerne le nombre d'anomalies congénitales majeures ou concernant la prématurité. Toutefois, une différence significative a été observée entre les deux groupes en ce qui concerne le nombre d'avortements spontanés: OR = 3.54 [2.24-5.59].
Une différence significative dans le nombre d'anomalies congénitales majeures a été également observée en comparant le groupe de patients non-traités par triptans avec le groupe des patients non migraineux: OR = 1.41 [1.11-1.80].
Il est regrettable qu'il s'agit ici d'une analyse globale des triptans sans évaluation individuelle et sans spécification du moment de l'exposition durant la grossesse. L'étude n'apporte rien de concret relatif au zolmitriptan [1].
Chez l´animal:Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène direct. Toutefois, certains résultats d’études d'embryotoxicité ont suggéré une viabilité altérée de l'embryon [RCP Zolmitriptan Teva 08 2018].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Il n'existe aucune donnée sur le passage du zolmitriptan dans le lait. [RCP Zolmitriptan Teva 08 2018]. Le passage du zolmitriptan dans la lait maternel est inconnu, mais attendu (faible PM, faible liaison protéinique) [Hale].
Chez l´animal:Des études ont montré que le zolmitriptan passe dans le lait des animaux allaitant [RCP Zolmitriptan Teva 08 2018].
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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check III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n'est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
[1] Marchenko A; Etwel F, Olutunfese O, Nickel C, Koren G, Nulman I. Pregnancy Outcome Following Prenatal Exposure to Triptan Medications: A Meta-Analysis. Headache 2015;55:490-501.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.