CLINDAMYCINEDernière mise à jour : 2021.11.03 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | us. topique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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oui II | oui II | oui II | oui II | oui II | oui II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Après application topique, l'absorption systémique est négligeable.
Aucune information spécifique disponible. Aucun effet sur la fertilité n'est attendu, étant donné la très faible absorption systémique.
Les résultats d’études chez l'animal ne montrent aucun risque de complications.
La clindamycine passe à travers la barrière placentaire [Briggs].
Après application cutanée, chez des patients souffrant d'acné, à la dose de 8 g/jour pendant 5 jours, c’est-à-dire à des niveaux largement en excès de la dose clinique maximale anticipée, la clindamycine est détectée en quantités très faibles (médiane inférieure à 2 ng/ml) dans le plasma [RCP Zindaclin 01 2021].
Les résultats de la Michigan Medicaid study, incluant 647 nouveau-nés, exposés à la clindamycine pendant le premier trimestre, ne révèlent aucune apparition anormale de malformations (31 cas contre 28 cas attendus). Nous disposons de données spécifiques relatives à 6 anomalies (observées/attendues) : 5/6 défauts cardiovasculaires, 0/1 fissure palatine, 1/0.5 spina bifida, 1/2 polydactylie, 0/1 réduction des membres et 3/2 hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Chez l´animal:La clindamycine a fait l'objet d'études précliniques classiques, c'est-à-dire d'études de sécurité pharmacologique , de toxicité après administrations répétées, de génotoxicité ou de toxicité sur la reproduction. Les données obtenues n'ont dévoilé aucun danger particulier pour l'espèce humaine [RCP Zindaclin 01 2021].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Voir premier trimestre.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
L'absorption par la peau est limitée (< 1-4%) et les valeurs sériques rapportées sont faibles à inexistantes [Hale] [RCP Zindaclin 01 2021].
Chez l´animal:
Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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oui II | oui II | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucun effet n'est attendu, étant donné la très faible absorption systémique.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Les étude de fertilité effectuées chez les rats traités par clindamycine orale avec un maximum de 300 mg/kg/jour (environ 1,1 fois la dose humaine la plus élevée recommandée pour un adulte sur la base de mg/m2 ) n’ont pas mis en évidence d’effets sur la fertilité ou la capacité d’accouplement [RCP Dalacin C 11 2019].
Le passage via le sperme est peu probablement, étant donné la très faible absorption systémique [NDLR]
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.