CILGAVIMABDernière mise à jour : 2022.07.15 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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| check II | check II | check II | check II | check II | check II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Le nombre de données humaines est insuffisant et ne permet pas d’assurer son innocuité. Les données non-cliniques disponibles ne montrent pas un risque de complications.
Il n’existe aucune donnée sur les effets du cilgavimab sur la fertilité humaine. Les effets sur la fertilité féminine n’ont pas été évalués dans les études animales [RCP Evusheld 03 2022].
Le cilgavimab est un anticorps monoclonal recombinant humain. Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation du cilgavimab chez la femme enceinte. Dans des études de réactivité tissulaire croisée avec cilgavimab utilisant des tissus humains fœtaux aucune fixation préoccupante sur le plan clinique n'a été détectée. Les anticorps de type immunoglobuline G1 (IgG1) humaine sont connus pour traverser la barrière placentaire ; par conséquent, le cilgavimab peut être transféré de la mère au fœtus en développement. Le bénéfice potentiel du traitement ou le risque d’un transfert placentaire du cilgavimab au fœtus en développement ne sont pas connus [RCP Evusheld 03 2022].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Deuxième trimestre:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L?
Il n'y a pas de données disponibles sur l’excrétion du cilgavimab dans le lait maternel, mais il est établi que les IgG maternelles passent dans le lait pendant les premiers jours après la naissance. Etant donné que le cilgavimab cible directement la protéine spike du SARS-CoV-2, et compte tenu de la faible absorption systémique après ingestion orale d'anticorps, l'administration de cilgavimab peut être envisagée pendant l'allaitement lorsque cela est cliniquement justifié [RCP Evusheld 03 2022].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) II | (oui) II | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune étude systématique sur la fertilité n'a été réalisée. D'après les paramètres pharmacocinétiques, il est peu probable que le cilgavimab affecte la fertilité.
Il n’existe aucune donnée sur les effets du cilgavimab sur la fertilité humaine. Les effets sur la fertilité masculine n’ont pas été évalués dans les études animale. Le cilgavimab n'est pas éliminé sous forme intacte dans les urines [RCP Evusheld 03 2022].
Son faible volume de distribution ainsi que la non-élimination rénale sous forme intacte suggèrent une pénétration urogénitale relativement limitée [NDLR].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible. Voir aussi la rubrique "Précautions avant la conception (homme)".
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
RCP
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.