TOBRAMYCINEDernière mise à jour : 2021.12.06 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | voie parentérale, inhalation, nébulisation | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | (oui) II | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Des données humaines limitées ne montrent pas un risque de complication.
Aucune donnée spécifique disponible. Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée.
Les données disponibles relatives à 81 nouveau-nés exposés à la tobramycine pendant le premier trimestre, ne montrent aucune apparition anormale de malformations (3 cas contre 3 cas attendus). Nous disposons de données spécifiques relatives à 6 anomalies (observées/attendues) 1/1 défauts cardiovasculaires, 0/0 fissure palatine, 0/0 spina bifida, 0/0 polydactylie, 0/0 réduction des membres et 0/0 hypospadie (Michigan Medicaid study) [Briggs].
Chez l´animal:Une toxicité rénale a été observée chez des rates gravides et leurs foeti, après administration maternelle de fortes doses de tobramycine (30 of 60mg/kg/jour) pendant l'organogénese [Briggs].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
Le passage lacté de la tobramycine est très faible [Tobramycine Hospira 09 2018]. Etant donné sa faible absorption gastro-intestinale, une ototoxicité n’est pas attendue [Briggs].
Dans la notice, des doses sont proposées pour nouveaux-nés [Tobramycine Hospira 09 2018].
La quantité ingérée par le nourrisson via la lait maternel est estimée à 3% de la dose materenelle. Les premiers jours de vie, l'absorption orale peut être accrue. L'allaitement doit être réévalué lorsque le traitement excède les 5 jours (cf. accumulation sérique) [LECRAT 11 2021].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique disponible. Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée.
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible. Jusqu'à ce jour, aucune complication n'a été rapportée.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers'Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP : Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 12th edition, Philadelphia 2021
[Lecrat] : CRAT - Centre de référence sur les agents tératogènes chez la femme enceinte (lecrat.fr) https://www.lecrat.fr
Les aminosides traversent les membranes placentaires. Plusieurs cas de surdité congénitale bilatérale complète et irréversible ont été décrits chez des enfants dont les mères avaient été traitées avec de la streptomycine pendant leur grossesse. Des effets indésirables graves ont été rapportés chez la mère, le foetus et le nouveau-né chez les mères traitées avec d´autres aminosides pendant leur grossesse.
Aucune donnée spécifique disponible.