AZELASTINE HClDernière mise à jour : 2018.8.7 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie ophtalmique | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Nous disposons de trop peu de données humaines après application oculaire.
Aucune information spécifique disponible.
Le passage d´azélastine à travers la barrière placentaire est inconnu, mais attendu [Briggs]. Il n’existe pas actuellement de données suffisantes pour évaluer les risques de l’utilisation d’azélastine durant la grossesse. Une application oculaire locale entraînera une exposition systémique minime avec des niveaux plasmatiques de l’ordre du picogramme[RCP Azelastin-Comod 12 2016]. Le fait de fermer le canal naso-lacrymal par une pression sur le coin inférieur de l’oeil pendant 1 à 2 minutes, réduit le risque d’absorption systémique. Le risque d’effets indésirables avec des préparations ophtalmiques est toutefois limité étant donné leur faible dosage [RCP Azelastin-Comod 12 2016].
Chez l´animal:A des doses orales élevées chez l’animal (de 400 fois la dose humaine orale à 10 000 fois la dose humaine topique[RCP Allergodil 10 2014]), des anomalies ont été rapportées pendant des études de toxicité (des morts foetales, des retards de croissance et des malformations du squelette) [RCP Azelastin-Comod 12 2016].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L3
L’azélastine est secrétée en faible quantité dans le lait maternel[RCP Azelastin-Comod 12 2016]. En outre, l´azélastine est également très amère. Même en très petites quantités, l´azelastine rendrait probablement le lait maternel imbuvable [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.