METRONIDAZOLEDernière mise à jour : 2018.12.18 |
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| Synonyme: | |||||||||
| Administration: | us. topique | ||||||||
| Classe(s): | |||||||||
| Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | non III | check III | check III | check III | (oui) III | |
| aucune info | aucune info | aucune info | ||||
Les codes sont inspirés par l'absence de données relatives aux effets de faibles taux systémiques après application topique pendant des semaines et des mois.
Aucune donnée spécifique disponible.
La sécurité d’emploi du métronidazole pendant la grossesse n’est pas suffisamment prouvée. Des résultats contradictoires ont été rapportés concernant son utilisation durant le début de la grossesse. Certaines études font mention d’un risque accru de malformations. Le risque de séquelles éventuelles, y compris un risque carcinogène, n’est pas encore clarifié [RCP Rosaced 06 2015]. L'usage topique de métronidazole n'entraîne qu'une très faible exposition systémique [Hale]. La concentration systémique du métronidazole après application topique de métronidazole 7,5 mg/g crème chez 18 volontaires sains était comprise entre 19 ng/ml et 107 ng/ml avec une Cmax moyenne de 49 ng/ml soit 600 fois plus faible que celle obtenue après une administration de 2 g par voie orale. Le Tmax pour la formulation topique est atteint en 8,9 heures. La demi-vie du métronidazole, limité par la vitesse d’absorption, est de 33 heures. La demi-vie du métronidazole par voie orale est d’environ 8 heures [RCP Rosaced 06 2015].
Chez l´animal:Les expériences chez l’animal n’ont révélé aucun effet tératogène ni d’autres effets embryotoxiques chez le rat à des doses allant jusqu’à 200 mg/kg de poids corporel, ni chez le lapin à des doses allant jusqu’à 150 mg/kg de poids corporel et par jour [RCP Rosaced 06 2015].
Deuxième trimestre:
Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Aucune donnée supplémentaire n’est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
Le métronidazole est excrété dans le lait maternel. Après application orale, jusqu’à 100 % du taux plasmatique peut être obtenu [RCP Rosaced 06 2015]. L'usage topique de métronidazole n'entraîne qu'une très faible exposition systémique et un passage minimal ou inexistant dans le lait maternel [Hale].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
| Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| (oui) III | (oui) III | |||||
| aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence | ||||
Aucune donnée spécifique humaine et animale disponible.
Aucune donnée spécifique humaine et animale disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017
Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)
Briggs G, Freeman R, Yaffe S.Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.